Typverteilung des humanen Papillomavirus bei erwachsenen afrikanischen Frauen, bei denen invasiver Gebärmutterhalskrebs diagnostiziert wurde
21. November 2012 aktualisiert von: GlaxoSmithKline
Verteilung des humanen Papillomavirus (HPV)-Typs bei erwachsenen afrikanischen Frauen, bei denen invasiver Gebärmutterhalskrebs diagnostiziert wurde
Ziel der Studie ist es, die Verbreitung der häufigsten Typen des humanen Papillomavirus bei afrikanischen Frauen mit diagnostiziertem invasivem Gebärmutterhalskrebs zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
591
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen, die zum Zeitpunkt der Entnahme der Gebärmutterhalsprobe ≥ 21 Jahre alt waren und bei denen eine Gebärmutterhalsläsion diagnostiziert wurde, die makroskopisch auf invasiven Gebärmutterhalskrebs hindeutet, und bei denen gemäß Routineverfahren eine Gebärmutterhalsbiopsie geplant ist.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Frau im Alter von 21 Jahren oder älter, die sich mit einer Läsion vorstellt, die makroskopisch auf invasiven Gebärmutterhalskrebs hindeutet.
- Geplante Zervixbiopsie gemäß Routineverfahren in der teilnehmenden Einrichtung am Tag des Besuchs oder zu einem späteren Zeitpunkt.
- Vor jedem Studienverfahren wird eine schriftliche oder mündliche Einverständniserklärung des Probanden eingeholt.
- Keine vorherige Chemo- oder Strahlentherapie bei Gebärmutterhalskrebs.
Ausschlusskriterien:
Unzutreffend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe A
Probanden, bei denen invasiver Gebärmutterhalskrebs diagnostiziert wurde
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Gebärmutterhalsproben werden für die histopathologische Diagnose und DNA-Tests auf humane Papillomaviren getestet.
Ausfüllen des Fragebogens
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Auftreten eines humanen Papillomavirus-Typs (HPV-16, 18, 31, 33, 35, 45, 52 und 58) bei den Frauen, bei denen invasiver Gebärmutterhalskrebs diagnostiziert wurde
Zeitfenster: Durchschnittlicher Zeitrahmen: 6-12 Monate
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Durchschnittlicher Zeitrahmen: 6-12 Monate
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Auftreten eines der humanen Papillomavirus-Typen (humanes Papillomavirus-16, 18, 31, 33, 35, 45, 52 und 58) bei den Frauen, bei denen Plattenepithelkarzinom diagnostiziert wurde
Zeitfenster: Durchschnittlicher Zeitrahmen: 6-12 Monate
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Durchschnittlicher Zeitrahmen: 6-12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anteil der Fälle von Plattenepithelkarzinomen im Vergleich zu Adenokarzinomen und anderen histologischen Tumorarten invasiven Krebses bei den Frauen, bei denen invasiver Gebärmutterhalskrebs diagnostiziert wurde
Zeitfenster: Durchschnittlicher Zeitrahmen: 6-12 Monate
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Durchschnittlicher Zeitrahmen: 6-12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. September 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. November 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2012
Zuletzt verifiziert
1. November 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 109117
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