Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Typedistribusjon av humant papillomavirus hos voksne afrikanske kvinner diagnostisert med invasiv livmorhalskreft

21. november 2012 oppdatert av: GlaxoSmithKline

Humant papillomavirus (HPV) typedistribusjon hos voksne afrikanske kvinner diagnostisert med invasiv livmorhalskreft

Målet med studien er å vurdere utbredelsen av de hyppigste typene humant papillomavirus hos afrikanske kvinner diagnostisert med invasiv livmorhalskreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

591

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Ghana
      • Accra, Ghana
        • GSK Investigational Site
      • Kumasi, Ghana
        • GSK Investigational Site
  • Nigeria
      • Ibadan, Nigeria
        • GSK Investigational Site
      • Lagos, Nigeria
        • GSK Investigational Site
  • Sør-Afrika
    • Western Province
      • Observatory, Western Province, Sør-Afrika, 7935
        • GSK Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner i alderen ≥ 21 år på tidspunktet for livmorhalsprøven, diagnostisert med livmorhalslesjon som makroskopisk tyder på invasiv livmorhalskreft, planlagt for livmorhalsbiopsi i henhold til rutineprosedyre.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En kvinne i alderen 21 år eller mer som har en lesjon som makroskopisk tyder på invasiv livmorhalskreft.
  • Planlagt for livmorhalsbiopsi i henhold til rutineprosedyre ved den deltakende institusjonen på besøksdagen eller på et senere tidspunkt.
  • Skriftlig eller muntlig informert samtykke innhentet fra forsøkspersonen før enhver studieprosedyre.
  • Ingen tidligere kjemo- eller strålebehandling for livmorhalskreft.

Ekskluderingskriterier:

Ikke aktuelt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe A
Personer diagnostisert med invasiv livmorhalskreft
Fremgangsmåte: Innsamling av livmorhalskreftvevsprøver
Livmorhalsprøver vil bli testet for histopatologisk diagnose og humant papillomavirus DNA-testing.
Annen: Datainnsamling
Utfylling av spørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av noen av de humane papillomavirustypene (HPV-16, 18, 31, 33, 35, 45, 52 og 58) blant kvinnene diagnostisert med invasiv livmorhalskreft
Tidsramme: Gjennomsnittlig tidsramme: 6-12 måneder
Gjennomsnittlig tidsramme: 6-12 måneder
Forekomst av noen av de humane papillomavirustypene (humant papillomavirus-16, 18, 31, 33, 35, 45, 52 og 58) blant kvinnene diagnostisert med plateepitelkarsinom
Tidsramme: Gjennomsnittlig tidsramme: 6-12 måneder
Gjennomsnittlig tidsramme: 6-12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel tilfeller av plateepitelkarsinom versus adenokarsinom og andre histologiske tumortyper av invasiv kreft blant kvinnene diagnostisert med invasiv livmorhalskreft
Tidsramme: Gjennomsnittlig tidsramme: 6-12 måneder
Gjennomsnittlig tidsramme: 6-12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Samarbeidspartnere

University of Cape Town
African Organization for Research and Training in Cancer (AORTIC)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

23. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 109117

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorhalskreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere