Ihmisen papilloomaviruksen tyyppijakauma aikuisilla afrikkalaisilla naisilla, joilla on diagnosoitu invasiivinen kohdunkaulan syöpä
keskiviikko 21. marraskuuta 2012 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) tyypin jakautuminen aikuisilla afrikkalaisilla naisilla, joilla on diagnosoitu invasiivinen kohdunkaulan syöpä
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida yleisimpien ihmisen papilloomavirustyyppien jakautumista afrikkalaisilla naisilla, joilla on diagnosoitu invasiivinen kohdunkaulan syöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
591
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Western Province
-
Observatory, Western Province, Etelä-Afrikka, 7935
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Accra, Ghana
- GSK Investigational Site
-
Kumasi, Ghana
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Ibadan, Nigeria
- GSK Investigational Site
-
Lagos, Nigeria
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joiden ikä on ≥ 21 vuotta kohdunkaulan näytteenottohetkellä ja joilla on diagnosoitu kohdunkaulan leesio, joka viittaa makroskooppisesti invasiiviseen kohdunkaulansyöpään, ja heille on määrä tehdä kohdunkaulan biopsia rutiinitoimenpiteen mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 21-vuotias nainen, jolla on makroskooppisesti invasiiviseen kohdunkaulansyöpään viittaava vaurio.
- Suunniteltu kohdunkaulan biopsialle rutiinitoimenpiteen mukaisesti osallistuvassa laitoksessa käyntipäivänä tai myöhemmin.
- Kirjallinen tai suullinen tietoinen suostumus, joka on saatu koehenkilöltä ennen mitä tahansa tutkimusmenettelyä.
- Ei aikaisempaa kemo- tai sädehoitoa kohdunkaulan syövän hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
Ei sovellettavissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A
Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu invasiivinen kohdunkaulan syöpä
|
Kohdunkaulan näytteet tutkitaan histopatologista diagnoosia ja ihmisen papilloomaviruksen DNA-testiä varten.
Kyselylomakkeen täyttö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Minkä tahansa ihmisen papilloomavirustyypin (HPV-16, 18, 31, 33, 35, 45, 52 ja 58) esiintyminen naisilla, joilla on diagnosoitu invasiivinen kohdunkaulan syöpä
Aikaikkuna: Keskimääräinen aika: 6-12 kuukautta
|
Keskimääräinen aika: 6-12 kuukautta
|
|
Minkä tahansa ihmisen papilloomavirustyyppien (ihmisen papilloomavirus-16, 18, 31, 33, 35, 45, 52 ja 58) esiintyminen naisilla, joilla on diagnosoitu okasolusyöpä
Aikaikkuna: Keskimääräinen aika: 6-12 kuukautta
|
Keskimääräinen aika: 6-12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Okasolusyöpätapausten osuus verrattuna adenokarsinoomaan ja muihin invasiivisen syövän histologisiin kasvaintyyppeihin naisilla, joilla on diagnosoitu invasiivinen kohdunkaulan syöpä
Aikaikkuna: Keskimääräinen aika: 6-12 kuukautta
|
Keskimääräinen aika: 6-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 22. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 109117
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .