Typová distribuce lidského papilomaviru u dospělých afrických žen s diagnózou invazivní rakoviny děložního čípku
21. listopadu 2012 aktualizováno: GlaxoSmithKline
Distribuce typu lidského papilomaviru (HPV) u dospělých afrických žen s diagnózou invazivní rakoviny děložního čípku
Cílem studie je posoudit distribuci nejčastějších typů lidského papilomaviru u afrických žen s diagnostikovaným invazivním karcinomem děložního čípku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
591
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Accra, Ghana
- GSK Investigational Site
-
Kumasi, Ghana
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Western Province
-
Observatory, Western Province, Jižní Afrika, 7935
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Ibadan, Nigérie
- GSK Investigational Site
-
Lagos, Nigérie
- GSK Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy ve věku ≥ 21 let v době odběru cervikálního vzorku s diagnózou cervikální léze makroskopicky připomínající invazivní rakovinu děložního čípku, u kterých byla rutinním postupem naplánována biopsie děložního čípku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena ve věku 21 let nebo více s lézí makroskopicky připomínající invazivní rakovinu děložního čípku.
- Naplánováno na cervikální biopsii podle rutinního postupu v zúčastněné instituci v den návštěvy nebo později.
- Písemný nebo ústní svědecký informovaný souhlas získaný od subjektu před jakýmkoli postupem studie.
- Žádná předchozí chemo- nebo radioterapie rakoviny děložního čípku.
Kritéria vyloučení:
Nelze použít
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A
Subjekty s diagnózou invazivní rakoviny děložního čípku
|
Vzorky děložního čípku budou testovány na histopatologickou diagnostiku a testování DNA lidského papilomaviru.
Vyplnění dotazníku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt některého z typů lidských papilomavirů (HPV-16, 18, 31, 33, 35, 45, 52 a 58) u žen s diagnostikovanou invazivní rakovinou děložního čípku
Časové okno: Průměrná doba: 6-12 měsíců
|
Průměrná doba: 6-12 měsíců
|
|
Výskyt některého z typů lidských papilomavirů (lidský papilomavirus-16, 18, 31, 33, 35, 45, 52 a 58) u žen s diagnózou spinocelulárního karcinomu
Časové okno: Průměrná doba: 6-12 měsíců
|
Průměrná doba: 6-12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl případů spinocelulárního karcinomu oproti adenokarcinomu a dalším histologickým nádorovým typům invazivního karcinomu u žen s diagnostikovaným invazivním karcinomem děložního čípku
Časové okno: Průměrná doba: 6-12 měsíců
|
Průměrná doba: 6-12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
23. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. listopadu 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 109117
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .