Tipo di distribuzione del papillomavirus umano nelle donne africane adulte con diagnosi di cancro cervicale invasivo
21 novembre 2012 aggiornato da: GlaxoSmithKline
Distribuzione del tipo di papillomavirus umano (HPV) nelle donne africane adulte con diagnosi di cancro cervicale invasivo
Lo scopo dello studio è valutare la distribuzione dei tipi più frequenti di papillomavirus umano nelle donne africane con diagnosi di carcinoma cervicale invasivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
591
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Accra, Ghana
- GSK Investigational Site
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Kumasi, Ghana
- GSK Investigational Site
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Ibadan, Nigeria
- GSK Investigational Site
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Lagos, Nigeria
- GSK Investigational Site
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Western Province
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Observatory, Western Province, Sud Africa, 7935
- GSK Investigational Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne di età ≥ 21 anni al momento del prelievo del campione cervicale, con diagnosi di lesione cervicale macroscopicamente suggestiva di cancro cervicale invasivo, programmata per biopsia cervicale come da procedura di routine.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una donna di età pari o superiore a 21 anni, che presenta una lesione macroscopicamente suggestiva di carcinoma cervicale invasivo.
- Programmato per la biopsia cervicale come da procedura di routine presso l'istituto partecipante il giorno della visita o in una data successiva.
- Consenso informato scritto o orale ottenuto dal soggetto prima di qualsiasi procedura di studio.
- Nessuna precedente chemio o radioterapia per il cancro cervicale.
Criteri di esclusione:
Non applicabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo A
Soggetti con diagnosi di carcinoma cervicale invasivo
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I campioni cervicali saranno testati per la diagnosi istopatologica e il test del DNA del papillomavirus umano.
Completamento del questionario
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Presenza di uno qualsiasi dei tipi di papillomavirus umano (HPV-16, 18, 31, 33, 35, 45, 52 e 58) tra le donne con diagnosi di carcinoma cervicale invasivo
Lasso di tempo: Tempo medio: 6-12 mesi
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Tempo medio: 6-12 mesi
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Presenza di uno qualsiasi dei tipi di papillomavirus umano (papillomavirus umano-16, 18, 31, 33, 35, 45, 52 e 58) tra le donne con diagnosi di carcinoma a cellule squamose
Lasso di tempo: Tempo medio: 6-12 mesi
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Tempo medio: 6-12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Proporzione di casi di carcinoma a cellule squamose rispetto adenocarcinoma e altri tipi istologici di tumore invasivo tra le donne con diagnosi di carcinoma cervicale invasivo
Lasso di tempo: Tempo medio: 6-12 mesi
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Tempo medio: 6-12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
23 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 novembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 109117
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