Typefordeling af humant papillomavirus i voksne afrikanske kvinder diagnosticeret med invasiv livmoderhalskræft
21. november 2012 opdateret af: GlaxoSmithKline
Human Papillomavirus (HPV) type distribution i voksne afrikanske kvinder diagnosticeret med invasiv livmoderhalskræft
Formålet med undersøgelsen er at vurdere udbredelsen af de hyppigste typer af humant papillomavirus hos afrikanske kvinder diagnosticeret med invasiv livmoderhalskræft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
591
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder i alderen ≥ 21 år på det tidspunkt, hvor cervikalprøven tages, diagnosticeret med cervikal læsion, som makroskopisk tyder på invasiv cervixcancer, planlagt til cervikal biopsi i henhold til rutineproceduren.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En kvinde på 21 år eller derover, der har en læsion, som makroskopisk tyder på invasiv livmoderhalskræft.
- Planlagt til cervikal biopsi i henhold til rutineproceduren på den deltagende institution på besøgsdagen eller på et senere tidspunkt.
- Skriftligt eller mundtligt bevidnet informeret samtykke indhentet fra forsøgspersonen forud for enhver undersøgelsesprocedure.
- Ingen forudgående kemo- eller strålebehandling for livmoderhalskræft.
Ekskluderingskriterier:
Ikke anvendelig
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
Forsøgspersoner diagnosticeret med invasiv livmoderhalskræft
|
Cervikale prøver vil blive testet for histopatologisk diagnose og human papillomavirus DNA-test.
Udfyldelse af spørgeskema
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af enhver af de humane papillomavirustyper (HPV-16, 18, 31, 33, 35, 45, 52 og 58) blandt kvinder diagnosticeret med invasiv livmoderhalskræft
Tidsramme: Gennemsnitlig tidsramme: 6-12 måneder
|
Gennemsnitlig tidsramme: 6-12 måneder
|
|
Forekomst af enhver af de humane papillomavirustyper (humant papillomavirus-16, 18, 31, 33, 35, 45, 52 og 58) blandt kvinder diagnosticeret med planocellulært karcinom
Tidsramme: Gennemsnitlig tidsramme: 6-12 måneder
|
Gennemsnitlig tidsramme: 6-12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af tilfælde af pladecellecarcinom versus adenocarcinom og andre histologiske tumortyper af invasiv cancer blandt kvinder diagnosticeret med invasiv livmoderhalskræft
Tidsramme: Gennemsnitlig tidsramme: 6-12 måneder
|
Gennemsnitlig tidsramme: 6-12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2010
Først opslået (Skøn)
23. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. november 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2012
Sidst verificeret
1. november 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 109117
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .