Distribuição do tipo de papilomavírus humano em mulheres africanas adultas diagnosticadas com câncer invasivo do colo do útero
21 de novembro de 2012 atualizado por: GlaxoSmithKline
Distribuição do tipo de papilomavírus humano (HPV) em mulheres africanas adultas diagnosticadas com câncer invasivo do colo do útero
O objetivo do estudo é avaliar a distribuição dos tipos mais frequentes de papilomavírus humano em mulheres africanas diagnosticadas com câncer invasivo do colo do útero.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
591
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Accra, Gana
- GSK Investigational Site
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Kumasi, Gana
- GSK Investigational Site
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Ibadan, Nigéria
- GSK Investigational Site
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Lagos, Nigéria
- GSK Investigational Site
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Western Province
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Observatory, Western Province, África do Sul, 7935
- GSK Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres com idade ≥ 21 anos no momento da coleta do espécime cervical, diagnosticadas com lesão cervical macroscopicamente sugestiva de câncer cervical invasivo, agendadas para biópsia cervical conforme procedimento de rotina.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher com idade igual ou superior a 21 anos, apresentando lesão macroscopicamente sugestiva de câncer cervical invasivo.
- Agendado para biópsia cervical conforme procedimento de rotina na instituição participante no dia da consulta ou em data posterior.
- Consentimento informado por escrito ou testemunha oral obtido do sujeito antes de qualquer procedimento do estudo.
- Sem quimioterapia ou radioterapia prévia para câncer cervical.
Critério de exclusão:
Não aplicável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo A
Sujeitos diagnosticados com câncer cervical invasivo
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Amostras cervicais serão testadas para diagnóstico histopatológico e teste de DNA do papilomavírus humano.
Preenchimento do questionário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Ocorrência de qualquer um dos tipos de papilomavírus humano (HPV-16, 18, 31, 33, 35, 45, 52 e 58) entre as mulheres diagnosticadas com câncer cervical invasivo
Prazo: Prazo médio: 6-12 meses
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Prazo médio: 6-12 meses
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Ocorrência de qualquer um dos tipos de papilomavírus humano (papilomavírus humano-16, 18, 31, 33, 35, 45, 52 e 58) entre as mulheres diagnosticadas com carcinoma de células escamosas
Prazo: Prazo médio: 6-12 meses
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Prazo médio: 6-12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proporção de casos de carcinoma de células escamosas versus adenocarcinoma e outros tipos de tumores histológicos de câncer invasivo entre as mulheres diagnosticadas com câncer cervical invasivo
Prazo: Prazo médio: 6-12 meses
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Prazo médio: 6-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
23 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 109117
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