雇用主の設定で減量を促進するためのテスト戦略
2014年9月4日 更新者：University of Pennsylvania
これは、長期的な減量を動機付けて維持するための金銭的インセンティブを構築する 2 つの新しい方法の有効性を評価するための 3 アーム パイロット無作為化比較試験です。 この研究では、フィラデルフィア小児病院 (CHOP) の適格な従業員を募集して、6 か月の減量プログラムと追加の 3 か月のフォローアップ期間に参加してもらいます。 この無作為化対照試験の主な結果の尺度は、ベースラインから 6 か月の間に失われた体重です。 この研究の目的は、職場を通じて提供される新しい金銭的インセンティブ プログラムが、肥満の従業員の持続的な減量を効果的に促進できるかどうかを評価することです。
研究の仮説は次のとおりです。1) 24 週間の介入期間の終わりまでに、対照群と比較してすべての介入群で平均体重減少が大きくなる。 2) 介入群の個体は、対照群の個体よりも 12 週間の追跡期間の終わりに平均体重が低くなります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
105
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 70 歳まで（包括的）
- BMI が 30 から 40 の間 (両端を含む)
除外基準:
- 同意できない
- 非識字および/または英語を話す、読む、書くことができない
- 別の調査研究への参加
- 薬物またはアルコール使用に対する現在の治療
- 1日あたり5杯以上のアルコール飲料の消費
- -過去6か月以内の心筋梗塞または脳卒中
- 処方薬またはストリートドラッグへの現在の依存症
- 重度の精神医学的診断 (重度の大うつ病性障害、双極性障害、統合失調症など)
- 妊娠中または現在授乳中
- 糖尿病であり、メトホルミン以外の薬を使用して血糖をコントロールしている
- 転移性がん
- -被験者が研究を完了するのを妨げる可能性が高い不安定な病状
- 摂食障害の以前の診断
- むちゃ食いや下剤の使用など、危険な減量行動の履歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
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6 か月間、毎月の体重測定が行われ、毎月の目標が達成された場合、参加者は月末に支払いを受け取り、9 か月後にフォローアップの体重測定が行われます
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実験的：2
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この条件に無作為化された 5 人の連続した参加者が 6 か月間の毎月の体重測定で、減量に対する個々の報酬がグループ内の他の人の減量に依存する仮想グループに参加し、フォローアップは 9 か月で体重を量ります
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ACTIVE_COMPARATOR：3
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減量に関連する金銭的インセンティブなしの 6 か月間の毎月の体重測定、および 9 か月後のフォローアップ体重測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースラインと 6 か月間の体重の変化
時間枠：24週間
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24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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新たに開発された Web ポータルの有用性と、健康関連行動の変化を目的とした将来の無作為化臨床試験への実現可能性
時間枠：勉強の終わり
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勉強の終わり
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Kevin Volpp, MD, PhD、University of Pennsylvania
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月22日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月4日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。