Prueba de estrategias para fomentar la pérdida de peso en un entorno empresarial
Este es un ensayo controlado aleatorio piloto de 3 brazos para evaluar la efectividad de dos formas novedosas de estructurar incentivos financieros para motivar y sostener la pérdida de peso a largo plazo. El estudio reclutará empleados elegibles en el Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) para participar en un programa de pérdida de peso de 6 meses y un período de seguimiento adicional de 3 meses. La medida de resultado principal en este ensayo de control aleatorio será la pérdida de peso en libras entre el inicio y los 6 meses. El objetivo de este estudio es evaluar si un novedoso programa de incentivos financieros entregado a través de un lugar de trabajo puede fomentar efectivamente la pérdida de peso sostenida entre los empleados obesos.
Las hipótesis del estudio son 1) la pérdida de peso promedio será mayor en todos los grupos de intervención en comparación con el grupo de control al final del período de intervención de 24 semanas; y 2) las personas de los grupos de intervención tendrán un peso medio más bajo al final del período de seguimiento de 12 semanas que las personas del grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 a 70 años (ambos inclusive)
- IMC entre 30 y 40 (ambos inclusive)
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para consentir
- Analfabetismo y/o incapacidad para hablar, leer y escribir en inglés
- Participación en otro estudio de investigación.
- Tratamiento actual por consumo de drogas o alcohol
- Consumo de ≥ 5 bebidas alcohólicas al día
- Infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses
- Adicción actual a medicamentos recetados o drogas callejeras
- Diagnósticos psiquiátricos graves (p. ej., trastorno depresivo mayor grave, trastorno bipolar, esquizofrenia)
- Embarazada o actualmente amamantando
- Diabético y que usa cualquier medicamento además de metformina para controlar la glucosa en sangre.
- Cáncer metastásico
- Condiciones médicas inestables que probablemente impedirían que el sujeto completara el estudio
- Diagnóstico previo de un trastorno alimentario.
- Antecedentes de conductas peligrosas para perder peso, como atracones o uso de laxantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
|
Pesajes mensuales durante 6 meses y, si se cumplen los objetivos mensuales, los participantes reciben el pago al final del mes, con un pesaje de seguimiento a los 9 meses
|
|
EXPERIMENTAL: 2
|
Pesajes mensuales durante 6 meses en los que cinco participantes secuenciales, asignados al azar a esta condición, se unirán a grupos virtuales donde las recompensas individuales por la pérdida de peso dependen de la pérdida de peso de los demás en el grupo, con seguimiento a los 9 meses
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: 3
|
Pesajes mensuales durante 6 meses sin incentivos económicos asociados a la pérdida de peso y pesaje de seguimiento a los 9 meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio de peso entre el inicio y los seis meses
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
24 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
usabilidad de un portal web recientemente desarrollado y su viabilidad para futuros ensayos clínicos aleatorios destinados a cambiar los comportamientos relacionados con la salud
Periodo de tiempo: fin de estudio
|
fin de estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Kevin Volpp, MD, PhD, University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 812193
- RC2AG036592 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .