Tester des stratégies pour encourager la perte de poids dans un environnement d'employeur
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé pilote à 3 bras pour évaluer l'efficacité de deux nouvelles façons de structurer les incitations financières pour motiver et soutenir la perte de poids à long terme. L'étude recrutera des employés éligibles à l'hôpital pour enfants de Philadelphie (CHOP) pour participer à un programme de perte de poids de 6 mois et à une période de suivi supplémentaire de 3 mois. La principale mesure de résultat dans cet essai contrôlé randomisé sera la perte de poids en livres entre le départ et 6 mois. L'objectif de cette étude est d'évaluer si un nouveau programme d'incitatifs financiers offert sur le lieu de travail peut efficacement encourager une perte de poids soutenue chez les employés obèses.
Les hypothèses de l'étude sont 1) la perte de poids moyenne sera supérieure dans tous les groupes d'intervention par rapport au groupe témoin à la fin de la période d'intervention de 24 semaines ; et 2) les individus des groupes d'intervention auront un poids moyen inférieur à la fin de la période de suivi de 12 semaines que les individus du groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- De 18 à 70 ans (inclus)
- IMC entre 30 et 40 (inclus)
Critère d'exclusion:
- Incapacité à consentir
- Analphabétisme et/ou incapacité à parler, lire et écrire l'anglais
- Participation à une autre étude de recherche
- Traitement actuel de la consommation de drogue ou d'alcool
- Consommation de ≥ 5 boissons alcoolisées par jour
- Infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois
- Dépendance actuelle aux médicaments sur ordonnance ou aux drogues illicites
- Diagnostics psychiatriques graves (p. ex. trouble dépressif majeur grave, trouble bipolaire, schizophrénie)
- Enceinte ou en cours d'allaitement
- Diabétique et utilisant un médicament autre que la metformine pour contrôler la glycémie
- Cancer métastatique
- Conditions médicales instables qui empêcheraient probablement le sujet de terminer l'étude
- Diagnostic antérieur d'un trouble de l'alimentation
- Antécédents de comportements de perte de poids dangereux tels que la boulimie ou l'utilisation de laxatifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: 1
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Pesées mensuelles pendant 6 mois et si les objectifs mensuels sont atteints, les participants reçoivent un paiement à la fin du mois, avec une pesée de suivi à 9 mois
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EXPÉRIMENTAL: 2
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Pesées mensuelles pendant 6 mois où cinq participants séquentiels, randomisés dans cette condition, seront réunis dans des groupes virtuels où les récompenses individuelles pour la perte de poids dépendent de la perte de poids des autres membres du groupe, avec une pesée de suivi à 9 mois
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ACTIVE_COMPARATOR: 3
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Pesées mensuelles pendant 6 mois sans incitations financières associées à la perte de poids, et pesée de suivi à 9 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement de poids entre le départ et six mois
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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la convivialité d'un portail Web nouvellement développé et sa faisabilité pour de futurs essais cliniques randomisés visant à modifier les comportements liés à la santé
Délai: fin d'étude
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fin d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kevin Volpp, MD, PhD, University of Pennsylvania
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 812193
- RC2AG036592 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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