Testaa strategioita painonpudotuksen edistämiseksi työnantajan ympäristössä
Tämä on 3-haarainen, satunnaistettu, kontrolloitu pilottikoe, jonka tarkoituksena on arvioida kahden uuden tavan strukturoida taloudellisia kannustimia tehokkuutta motivoida ja ylläpitää pitkän aikavälin painonpudotusta. Tutkimuksessa rekrytoidaan Philadelphian lastensairaalaan (CHOP) sopivia työntekijöitä osallistumaan kuuden kuukauden painonpudotusohjelmaan ja 3 kuukauden lisäseurantajaksoon. Ensisijainen tulosmitta tässä satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa on painonpudotus lähtötason ja 6 kuukauden välillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko työpaikan kautta toteutettu uusi taloudellinen kannustinohjelma edistää tehokkaasti lihavien työntekijöiden jatkuvaa painonpudotusta.
Tutkimushypoteesit ovat 1) keskimääräinen painonpudotus on suurempi kaikissa interventioryhmissä verrattuna kontrolliryhmään 24 viikon interventiojakson lopussa; ja 2) interventioryhmien yksilöiden keskipaino on pienempi 12 viikon seurantajakson lopussa kuin kontrolliryhmän yksilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70-vuotiaat (mukaan lukien)
- BMI 30 ja 40 välillä (mukaan lukien)
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suostua
- Lukutaidottomuus ja/tai kyvyttömyys puhua, lukea ja kirjoittaa englantia
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen
- Huumeiden tai alkoholin käytön nykyinen hoito
- ≥ 5 alkoholijuomaa päivässä
- Sydäninfarkti tai aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Nykyinen riippuvuus reseptilääkkeistä tai katulääkkeistä
- Vakavat psykiatriset diagnoosit (esim. vaikea vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia)
- Raskaana tai tällä hetkellä imettävänä
- Diabetes ja käytät muita lääkkeitä kuin metformiinia verensokerin säätelyyn
- Metastaattinen syöpä
- Epävakaat sairaudet, jotka todennäköisesti estäisivät tutkittavaa suorittamasta tutkimusta
- Aikaisempi diagnoosi syömishäiriöstä
- Aiemmat vaaralliset painonpudotuskäyttäytymiset, kuten ahmiminen tai laksatiivien käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1
|
Kuukausittainen punnitus 6 kuukauden ajan ja jos kuukausittaiset tavoitteet saavutetaan, osallistujat saavat maksun kuun lopussa ja seurantapunnitus 9 kuukauden kuluttua
|
|
KOKEELLISTA: 2
|
Kuukausittaiset punnitukset 6 kuukauden ajan, joissa viisi peräkkäistä osallistujaa, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, liitetään virtuaalisiin ryhmiin, joissa yksilölliset painonpudotuspalkinnot riippuvat muiden ryhmän jäsenten painonpudotuksesta, ja seuranta punnitaan 9 kuukauden kuluttua.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
|
Kuukausittainen punnitus 6 kuukauden ajan ilman painonpudotukseen liittyviä taloudellisia kannustimia ja seurantapunnitus 9 kuukauden kuluttua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painon muutos lähtötason ja kuuden kuukauden välillä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
äskettäin kehitetyn verkkoportaalin käytettävyys ja sen toteutettavuus tulevia satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia varten, joiden tarkoituksena on muuttaa terveyteen liittyvää käyttäytymistä
Aikaikkuna: opintojen loppu
|
opintojen loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kevin Volpp, MD, PhD, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 812193
- RC2AG036592 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .