Estratégias de teste para incentivar a perda de peso em um ambiente de empregador
Este é um estudo piloto randomizado controlado de 3 braços para avaliar a eficácia de duas novas formas de estruturar incentivos financeiros para motivar e sustentar a perda de peso a longo prazo. O estudo recrutará funcionários elegíveis no Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) para participar de um programa de perda de peso de 6 meses e um período adicional de acompanhamento de 3 meses. A medida de resultado primário neste estudo de controle randomizado será quilos de peso perdidos entre a linha de base e 6 meses. O objetivo deste estudo é avaliar se um novo programa de incentivo financeiro fornecido por meio de um local de trabalho pode efetivamente incentivar a perda de peso sustentada entre funcionários obesos.
As hipóteses do estudo são 1) a perda de peso média será maior em todos os grupos de intervenção em comparação com o grupo de controle ao final do período de intervenção de 24 semanas; e 2) os indivíduos dos grupos de intervenção terão uma média de peso menor ao final do período de acompanhamento de 12 semanas do que os indivíduos do grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dos 18 aos 70 anos (inclusive)
- IMC entre 30 e 40 (inclusive)
Critério de exclusão:
- Incapacidade de consentir
- Analfabetismo e/ou incapacidade de falar, ler e escrever em inglês
- Participação em outro estudo de pesquisa
- Tratamento atual para uso de drogas ou álcool
- Consumo de ≥ 5 bebidas alcoólicas por dia
- Infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral nos últimos 6 meses
- Dependência atual de medicamentos prescritos ou drogas de rua
- Diagnósticos psiquiátricos graves (por exemplo, transtorno depressivo maior grave, transtorno bipolar, esquizofrenia)
- Grávida ou atualmente amamentando
- Diabético e em uso de algum medicamento além da metformina para controlar a glicemia
- câncer metastático
- Condições médicas instáveis que provavelmente impediriam o sujeito de concluir o estudo
- Diagnóstico prévio de transtorno alimentar
- História de comportamentos inseguros de perda de peso, como compulsão alimentar ou uso de laxantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 1
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Pesagens mensais por 6 meses e, se as metas mensais forem atingidas, os participantes recebem o pagamento no final do mês, com pesagem de acompanhamento aos 9 meses
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EXPERIMENTAL: 2
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Pesagens mensais por 6 meses, onde cinco participantes sequenciais, randomizados para esta condição, serão reunidos em grupos virtuais onde as recompensas individuais para perda de peso dependem da perda de peso de outras pessoas do grupo, com pesagem de acompanhamento aos 9 meses
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ACTIVE_COMPARATOR: 3
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Pesagens mensais por 6 meses sem incentivos financeiros associados à perda de peso e pesagem de acompanhamento aos 9 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança de peso entre a linha de base e seis meses
Prazo: 24 semanas
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24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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usabilidade de um portal da web recém-desenvolvido e sua viabilidade para futuros ensaios clínicos randomizados destinados a mudar comportamentos relacionados à saúde
Prazo: fim do estudo
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fim do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kevin Volpp, MD, PhD, University of Pennsylvania
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 812193
- RC2AG036592 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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