Test af strategier for at tilskynde til vægttab i en arbejdsgiverindstilling
Dette er et 3-arms pilot randomiseret kontrolleret forsøg til at evaluere effektiviteten af to nye måder at strukturere økonomiske incitamenter på for at motivere og opretholde langsigtet vægttab. Undersøgelsen vil rekruttere kvalificerede medarbejdere på Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) til at deltage i et 6-måneders vægttabsprogram og en yderligere 3-måneders opfølgningsperiode. Det primære resultatmål i dette randomiserede kontrolforsøg vil være kilo vægttab mellem baseline og 6 måneder. Målet med denne undersøgelse er at evaluere, om et nyt økonomisk incitamentsprogram leveret gennem en arbejdsplads effektivt kan tilskynde til vedvarende vægttab blandt overvægtige medarbejdere.
Studiehypoteserne er 1) det gennemsnitlige vægttab vil være større i alle interventionsgrupperne sammenlignet med kontrolgruppen ved udgangen af den 24-ugers interventionsperiode; og 2) individer i interventionsgrupperne vil have en lavere middelvægt ved slutningen af den 12-ugers opfølgningsperiode end individer i kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18 til 70 (inklusive)
- BMI mellem 30 og 40 (inklusive)
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give samtykke
- Analfabetisme og/eller manglende evne til at tale, læse og skrive engelsk
- Deltagelse i en anden forskningsundersøgelse
- Nuværende behandling for stof- eller alkoholbrug
- Indtagelse af ≥ 5 alkoholholdige drikkevarer om dagen
- Myokardieinfarkt eller slagtilfælde inden for de seneste 6 måneder
- Aktuel afhængighed af receptpligtig medicin eller gademedicin
- Alvorlige psykiatriske diagnoser (f.eks. svær svær depressiv lidelse, bipolar lidelse, skizofreni)
- Gravid eller ammer i øjeblikket
- Diabetiker og bruger anden medicin udover metformin til at kontrollere blodsukkeret
- Metastatisk cancer
- Ustabile medicinske tilstande, der sandsynligvis ville forhindre forsøgspersonen i at gennemføre undersøgelsen
- Tidligere diagnose af en spiseforstyrrelse
- Historie om usikker vægttabsadfærd såsom binging eller brug af afføringsmidler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1
|
Månedlige indvejninger i 6 måneder, og hvis månedlige mål nås, modtager deltagerne udbetaling i slutningen af måneden, med opfølgende indvejning ved 9 måneder
|
|
EKSPERIMENTEL: 2
|
Månedlige indvejninger i 6 måneder, hvor fem sekventielle deltagere, randomiseret til denne tilstand, vil blive samlet i virtuelle grupper, hvor individuelle belønninger for vægttab afhænger af vægttabet af andre i gruppen, med opfølgningsvejning efter 9 måneder
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
|
Månedlig indvejning i 6 måneder uden økonomiske incitamenter forbundet med vægttab og opfølgende indvejning efter 9 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i vægt mellem baseline og seks måneder
Tidsramme: 24 uger
|
24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
anvendeligheden af en nyudviklet webportal og dens gennemførlighed for fremtidige randomiserede kliniske forsøg med det formål at ændre sundhedsrelateret adfærd
Tidsramme: afslutning på studiet
|
afslutning på studiet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Kevin Volpp, MD, PhD, University of Pennsylvania
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 812193
- RC2AG036592 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .