Strategie di test per incoraggiare la perdita di peso in un ambiente datore di lavoro
Questo è uno studio pilota randomizzato controllato a 3 braccia per valutare l'efficacia di due nuovi modi di strutturare incentivi finanziari per motivare e sostenere la perdita di peso a lungo termine. Lo studio recluterà dipendenti idonei presso l'ospedale pediatrico di Filadelfia (CHOP) per partecipare a un programma di perdita di peso di 6 mesi e un ulteriore periodo di follow-up di 3 mesi. La misura dell'esito primario in questo studio di controllo randomizzato saranno i chili di peso persi tra il basale e 6 mesi. L'obiettivo di questo studio è valutare se un nuovo programma di incentivi finanziari fornito attraverso un posto di lavoro può incoraggiare efficacemente la perdita di peso sostenuta tra i dipendenti obesi.
Le ipotesi dello studio sono 1) la perdita di peso media sarà maggiore in tutti i gruppi di intervento rispetto al gruppo di controllo entro la fine del periodo di intervento di 24 settimane; e 2) gli individui nei gruppi di intervento avranno un peso medio inferiore alla fine del periodo di follow-up di 12 settimane rispetto agli individui nel gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 70 anni (inclusi)
- BMI tra 30 e 40 (incluso)
Criteri di esclusione:
- Incapacità di acconsentire
- Analfabetismo e/o incapacità di parlare, leggere e scrivere in inglese
- Partecipazione a un altro studio di ricerca
- Trattamento in corso per uso di droghe o alcol
- Consumo di ≥ 5 bevande alcoliche al giorno
- Infarto del miocardio o ictus negli ultimi 6 mesi
- Attuale dipendenza da medicinali soggetti a prescrizione medica o droghe da strada
- Diagnosi psichiatriche gravi (per es., grave disturbo depressivo maggiore, disturbo bipolare, schizofrenia)
- Incinta o attualmente in allattamento
- Diabetico e che utilizza qualsiasi medicinale oltre alla metformina per controllare la glicemia
- Cancro metastatico
- Condizioni mediche instabili che probabilmente impedirebbero al soggetto di completare lo studio
- Precedente diagnosi di un disturbo alimentare
- Storia di comportamenti di perdita di peso non sicuri come abbuffate o uso di lassativi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: 1
|
Pese mensili per 6 mesi e se gli obiettivi mensili vengono raggiunti, i partecipanti ricevono il pagamento alla fine del mese, con peso successivo a 9 mesi
|
|
SPERIMENTALE: 2
|
Pese mensili per 6 mesi in cui cinque partecipanti sequenziali, randomizzati a questa condizione, verranno uniti in gruppi virtuali in cui i premi individuali per la perdita di peso dipendono dalla perdita di peso degli altri nel gruppo, con peso di follow-up a 9 mesi
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: 3
|
Pese mensili per 6 mesi senza incentivi finanziari associati alla perdita di peso e peso successivo a 9 mesi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione di peso tra il basale e sei mesi
Lasso di tempo: 24 settimane
|
24 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
l'usabilità di un portale web di nuova concezione e la sua fattibilità per futuri studi clinici randomizzati volti a modificare i comportamenti relativi alla salute
Lasso di tempo: fine dello studio
|
fine dello studio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Kevin Volpp, MD, PhD, University of Pennsylvania
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 812193
- RC2AG036592 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .