Testen von Strategien zur Förderung der Gewichtsabnahme in einer Arbeitgeberumgebung
Dies ist eine 3-armige randomisierte kontrollierte Pilotstudie zur Bewertung der Wirksamkeit von zwei neuartigen Methoden zur Strukturierung finanzieller Anreize zur Motivation und Aufrechterhaltung einer langfristigen Gewichtsabnahme. Die Studie wird berechtigte Mitarbeiter des Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) rekrutieren, um an einem 6-monatigen Gewichtsabnahmeprogramm und einem zusätzlichen 3-monatigen Nachbeobachtungszeitraum teilzunehmen. Das primäre Ergebnismaß in dieser randomisierten Kontrollstudie ist der Gewichtsverlust in Pfund zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten. Das Ziel dieser Studie ist es, zu bewerten, ob ein neuartiges finanzielles Anreizprogramm, das über einen Arbeitsplatz bereitgestellt wird, eine nachhaltige Gewichtsabnahme bei übergewichtigen Arbeitnehmern wirksam fördern kann.
Die Studienhypothesen lauten: 1) der durchschnittliche Gewichtsverlust wird in allen Interventionsgruppen bis zum Ende des 24-wöchigen Interventionszeitraums größer sein als in der Kontrollgruppe; und 2) Personen in den Interventionsgruppen haben am Ende des 12-wöchigen Nachbeobachtungszeitraums ein niedrigeres Durchschnittsgewicht als Personen in der Kontrollgruppe.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 bis 70 Jahre (einschließlich)
- BMI zwischen 30 und 40 (einschließlich)
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit zuzustimmen
- Analphabetismus und/oder Unfähigkeit, Englisch zu sprechen, zu lesen und zu schreiben
- Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie
- Aktuelle Behandlung wegen Drogen- oder Alkoholkonsums
- Konsum von ≥ 5 alkoholischen Getränken pro Tag
- Myokardinfarkt oder Schlaganfall innerhalb der letzten 6 Monate
- Aktuelle Abhängigkeit von verschreibungspflichtigen Medikamenten oder Straßendrogen
- Schwere psychiatrische Diagnosen (z. B. schwere Major Depression, bipolare Störung, Schizophrenie)
- Schwanger oder derzeit stillend
- Diabetiker sind und andere Arzneimittel außer Metformin zur Kontrolle des Blutzuckers einnehmen
- Metastasierender Krebs
- Instabile medizinische Bedingungen, die den Probanden wahrscheinlich daran hindern würden, die Studie abzuschließen
- Frühere Diagnose einer Essstörung
- Geschichte von unsicherem Gewichtsabnahmeverhalten wie Binging oder der Verwendung von Abführmitteln
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 1
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Monatliches Wiegen für 6 Monate und wenn die monatlichen Ziele erreicht werden, erhalten die Teilnehmer am Ende des Monats eine Auszahlung, mit einem Nachwiegen nach 9 Monaten
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EXPERIMENTAL: 2
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Monatliches Wiegen für 6 Monate, bei dem fünf aufeinanderfolgende Teilnehmer, die auf diese Bedingung randomisiert wurden, zu virtuellen Gruppen zusammengeschlossen werden, in denen individuelle Belohnungen für den Gewichtsverlust vom Gewichtsverlust anderer in der Gruppe abhängen, mit Nachsorge nach 9 Monaten
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ACTIVE_COMPARATOR: 3
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Monatliches Wiegen für 6 Monate ohne finanzielle Anreize im Zusammenhang mit Gewichtsverlust und Nachwiegen nach 9 Monaten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gewichtsveränderung zwischen Baseline und sechs Monaten
Zeitfenster: 24 Wochen
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24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Nutzbarkeit eines neu entwickelten Webportals und dessen Machbarkeit für zukünftige randomisierte klinische Studien zur Veränderung gesundheitsbezogenen Verhaltens
Zeitfenster: Ende des Studiums
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Ende des Studiums
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Kevin Volpp, MD, PhD, University of Pennsylvania
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 812193
- RC2AG036592 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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