고용주 환경에서 체중 감량을 장려하는 테스트 전략
2014년 9월 4일 업데이트: University of Pennsylvania
이것은 장기적인 체중 감량을 동기 부여하고 유지하기 위해 금전적 인센티브를 구성하는 두 가지 새로운 방법의 효과를 평가하기 위한 3군 파일럿 무작위 통제 시험입니다. 이 연구는 6개월 체중 감량 프로그램과 추가 3개월 후속 기간에 참여하기 위해 필라델피아 어린이 병원(CHOP)의 적격 직원을 모집합니다. 이 무작위 통제 시험의 주요 결과 측정은 기준선과 6개월 사이에 체중이 감소한 파운드입니다. 이 연구의 목표는 작업장을 통해 제공되는 새로운 재정적 인센티브 프로그램이 비만 직원의 지속적인 체중 감량을 효과적으로 장려할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 가설은 1) 평균 체중 감소가 24주 개입 기간이 끝날 때 대조군에 비해 모든 개입 그룹에서 더 클 것이라는 점입니다. 2) 개입 그룹의 개인은 12주 추적 기간이 끝날 때 통제 그룹의 개인보다 평균 체중이 더 낮을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 70세(포함)
- BMI 30~40(포함)
제외 기준:
- 동의할 수 없음
- 문맹 및/또는 영어로 말하고 읽고 쓸 수 없음
- 다른 연구에 참여
- 약물 또는 알코올 사용에 대한 현재 치료
- 하루 5잔 이상의 알코올 음료 섭취
- 최근 6개월 이내의 심근경색 또는 뇌졸중
- 처방약 또는 길거리 마약에 대한 현재 중독
- 심각한 정신과 진단(예: 중증 주요 우울 장애, 양극성 장애, 정신분열증)
- 임신 중이거나 현재 모유 수유 중
- 당뇨병 환자 및 혈당 조절을 위해 메트포르민 이외의 약물 사용
- 전이성 암
- 피험자가 연구를 완료하는 것을 방해할 가능성이 있는 불안정한 의학적 상태
- 섭식 장애의 이전 진단
- 폭음 또는 완하제 사용과 같은 안전하지 않은 체중 감량 행동의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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6개월 동안 월간 체중 측정 및 월 목표가 달성되면 참가자는 월말에 지불금을 받고 9개월 후 후속 체중 측정
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실험적: 2
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이 조건에 무작위로 배정된 5명의 순차 참가자가 6개월 동안 월간 체중 감량에 참여하여 체중 감량에 대한 개별 보상이 그룹 내 다른 사람들의 체중 감량에 따라 달라지는 가상 그룹에 합류하게 되며 후속 체중은 9개월에 이루어집니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 삼
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체중 감량과 관련된 금전적 인센티브 없이 6개월 동안 월간 체중 측정 및 9개월 후 후속 체중 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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베이스라인과 6개월 사이의 체중 변화
기간: 24주
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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새로 개발된 웹 포털의 유용성 및 건강 관련 행동 변화를 목표로 하는 향후 무작위 임상 시험에 대한 타당성
기간: 연구의 끝
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연구의 끝
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Kevin Volpp, MD, PhD, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
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개별 지급에 대한 임상 시험
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한