Testowanie strategii zachęcających do utraty wagi w otoczeniu pracodawcy
Jest to 3-ramienna pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu ocenę skuteczności dwóch nowatorskich sposobów strukturyzacji zachęt finansowych w celu zmotywowania i utrzymania długoterminowej utraty wagi. Badanie obejmie kwalifikujących się pracowników Szpitala Dziecięcego w Filadelfii (CHOP) do udziału w 6-miesięcznym programie odchudzania i dodatkowym 3-miesięcznym okresie obserwacji. Podstawową miarą wyniku w tym randomizowanym badaniu kontrolnym będzie utrata wagi w kilogramach między wartością wyjściową a 6 miesiącami. Celem tego badania jest ocena, czy nowatorski program zachęt finansowych realizowany w miejscu pracy może skutecznie zachęcać do trwałej utraty wagi wśród otyłych pracowników.
Hipotezy badawcze są następujące: 1) średnia utrata masy ciała będzie większa we wszystkich grupach interwencyjnych w porównaniu z grupą kontrolną pod koniec 24-tygodniowego okresu interwencyjnego; oraz 2) osoby w grupach interwencyjnych będą miały niższą średnią wagę na koniec 12-tygodniowego okresu obserwacji niż osoby w grupie kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 70 lat (włącznie)
- BMI między 30 a 40 (włącznie)
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wyrażenia zgody
- Analfabetyzm i/lub niezdolność do mówienia, czytania i pisania po angielsku
- Udział w innym badaniu naukowym
- Obecne leczenie uzależnienia od narkotyków lub alkoholu
- Spożycie ≥ 5 drinków alkoholowych dziennie
- Zawał mięśnia sercowego lub udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Obecne uzależnienie od leków na receptę lub narkotyków ulicznych
- Poważne diagnozy psychiatryczne (np. ciężka depresja, choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia)
- W ciąży lub obecnie karmi piersią
- Cukrzyca i stosowanie jakichkolwiek leków poza metforminą w celu kontrolowania stężenia glukozy we krwi
- Rak z przerzutami
- Niestabilne warunki medyczne, które prawdopodobnie uniemożliwiłyby uczestnikowi ukończenie badania
- Wcześniejsza diagnoza zaburzeń odżywiania
- Historia niebezpiecznych zachowań odchudzających, takich jak objadanie się lub stosowanie środków przeczyszczających
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 1
|
Comiesięczne ważenia przez 6 miesięcy, a jeśli miesięczne cele zostaną osiągnięte, uczestnicy otrzymają wypłatę na koniec miesiąca, z dodatkowym ważeniem po 9 miesiącach
|
|
EKSPERYMENTALNY: 2
|
Comiesięczne ważenia przez 6 miesięcy, podczas których pięciu kolejnych uczestników, losowo dobranych do tego warunku, zostanie połączonych w wirtualne grupy, w których indywidualne nagrody za utratę wagi są uzależnione od utraty wagi innych osób w grupie, z dodatkowym ważeniem po 9 miesiącach
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
|
Comiesięczne ważenie przez 6 miesięcy bez zachęt finansowych związanych z utratą wagi i kontrolne ważenie po 9 miesiącach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana masy ciała między wartością wyjściową a sześcioma miesiącami
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
użyteczność nowo opracowanego portalu internetowego i jego przydatność do przyszłych randomizowanych badań klinicznych mających na celu zmianę zachowań zdrowotnych
Ramy czasowe: koniec studiów
|
koniec studiów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kevin Volpp, MD, PhD, University of Pennsylvania
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 812193
- RC2AG036592 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .