Testování strategií na podporu hubnutí v prostředí zaměstnavatele
Toto je tříramenná pilotní randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení účinnosti dvou nových způsobů strukturování finančních pobídek k motivaci a udržení dlouhodobého hubnutí. Studie nabere způsobilé zaměstnance v dětské nemocnici ve Filadelfii (CHOP), aby se zúčastnili 6měsíčního programu hubnutí a dalšího 3měsíčního období sledování. Primárním výsledným měřítkem v této randomizované kontrolní studii budou libry úbytku hmotnosti mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci. Cílem této studie je vyhodnotit, zda nový finanční pobídkový program poskytovaný na pracovišti může účinně podpořit trvalé hubnutí u obézních zaměstnanců.
Hypotézy studie jsou 1) průměrný úbytek hmotnosti bude větší ve všech intervenčních skupinách ve srovnání s kontrolní skupinou do konce 24týdenního intervenčního období; a 2) jedinci v intervenčních skupinách budou mít na konci 12týdenního období sledování nižší průměrnou hmotnost než jedinci v kontrolní skupině.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 až 70 let (včetně)
- BMI mezi 30 a 40 (včetně)
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost souhlasit
- Negramotnost a/nebo neschopnost mluvit, číst a psát anglicky
- Účast na další výzkumné studii
- Současná léčba užívání drog nebo alkoholu
- Spotřeba ≥ 5 alkoholických nápojů denně
- Infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda během posledních 6 měsíců
- Současná závislost na lécích na předpis nebo pouličních drogách
- Závažné psychiatrické diagnózy (např. těžká depresivní porucha, bipolární porucha, schizofrenie)
- Těhotná nebo právě kojená
- Diabetik a užívající jakýkoli lék kromě metforminu ke kontrole glukózy v krvi
- Metastatická rakovina
- Nestabilní zdravotní stav, který by pravděpodobně bránil subjektu v dokončení studie
- Předchozí diagnóza poruchy příjmu potravy
- Historie nebezpečného chování při hubnutí, jako je binging nebo užívání laxativ
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
|
Měsíční vážení po dobu 6 měsíců a pokud jsou splněny měsíční cíle, účastníci obdrží výplatu na konci měsíce s následným vážením po 9 měsících
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 2
|
Měsíční vážení po dobu 6 měsíců, kdy pět následných účastníků, náhodně vybraných podle tohoto stavu, bude spojeno do virtuálních skupin, kde jednotlivé odměny za hubnutí závisí na ztrátě hmotnosti ostatních ve skupině, s následným zvážením po 9 měsících
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
|
Měsíční vážení po dobu 6 měsíců bez finančních pobídek spojených s hubnutím a následné vážení po 9 měsících
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna hmotnosti mezi výchozí hodnotou a šesti měsíci
Časové okno: 24 týdnů
|
24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
použitelnost nově vyvinutého webového portálu a jeho proveditelnost pro budoucí randomizované klinické studie zaměřené na změnu chování souvisejícího se zdravím
Časové okno: konec studia
|
konec studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kevin Volpp, MD, PhD, University of Pennsylvania
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 812193
- RC2AG036592 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta váhy
-
Faeth TherapeuticsAktivní, ne náborPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na Individuální výplata
-
Florida State UniversityDuquesne UniversityNáborSociální komunikaceSpojené státy
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean CookstovesDokončenoPotravinová nejistota | Duševní zdraví wellness 1 | Přilnavost | Násilí založené na pohlaví | Zmocnění | Vztah, RodinaRwanda