青年期のタバコ依存症治療におけるニコチンパッチとガムの安全性、忍容性、有効性

我々は、2 つのニコチン代替送達システム (パッチとガム) がいずれも青少年のニコチン依存症の治療に安全で有効であると仮説を立てています。 したがって、パッチとガムの両方の使用は、軽微な有害な副作用のみで、この集団では耐えられるはずです。 第二に、両方のグループ（パッチ、ガム）の一部の個人は、2 つの治療の明らかに異なるメカニズム（定常状態と間欠的な NRT 送達）の結果として、煙への曝露の中止または減少のいずれかで恩恵を受ける可能性があります。

A.この研究の主な目的は次のとおりです。

1. 禁煙と減量を開始および維持するために、治療前の喫煙レベルに合わせて適切に投与されたニコチン経皮システム (21 mg の「パッチ」) とニコチンガム (2 mg および 4 mg) の比較安全性を評価する。
2. パッチとガムのコンプライアンスレベルを比較する。
3. 禁煙と減量を開始し、維持するためのパッチとガムの比較効果を評価する。
4. 個々の被験者の結果に基づく治療意図分析を使用して、生化学的に検証された継続的禁欲率を比較する。

B. この研究の二次的な目的は次のとおりです。

1. 治療前のニコチン曝露（唾液コチニン）と、治療中にすべてのグループで測定された離脱強度および治療結果とを相関させる。
2. 煙曝露の生物学的マーカー（呼気二酸化炭素および唾液チオシアン酸塩）を喫煙の自己申告と比較し、それらを離脱症状および治療結果と相関付ける。
3. 喫煙の強度と曝露の指標として、青少年の喫煙パターンに関する喫煙トポグラフィーデータ（一服の量、吸気速度、一服間隔、紙巻きタバコ1本あたりの吸入回数）を取得し、治療前の喫煙強度と治療結果を相関させる。

C. 三次目標は次のとおりです。

1. 青少年の禁煙の潜在的マーカーとして、煙曝露の生化学的マーカー（呼気二酸化炭素および唾液チオシアン酸塩）の使用の妥当性を検討する。
2. 喫煙している青少年とニコチン代替療法を受けている青少年の禁煙に成功した人と禁煙できなかった人の相対的なコチニン曝露量を比較する