Sikkerhed, tolerabilitet og effektivitet af nikotinplaster og tyggegummi til behandling af unges tobaksafhængighed

Vi antager, at to nikotinerstatningssystemer (plaster og tyggegummi) er både sikre og effektive til behandling af unges nikotinafhængighed. Derfor bør brug af både plaster og tyggegummi kunne tolereres i denne population med kun mindre uønskede bivirkninger. For det andet kan nogle individer i begge grupper (plaster, tyggegummi) drage fordel af enten ophør eller reduktion i røgeksponering som et resultat af de tydeligt forskellige mekanismer af de to behandlinger (steady state vs intermitterende levering af NRT).

A. De primære mål for denne undersøgelse er:

1. at evaluere den komparative sikkerhed af det transdermale nikotinsystem (21 mg "plaster") og nikotintyggegummiet (2 mg og 4 mg), doseret passende til før-behandlingsniveauet af rygning, for at påbegynde og opretholde rygestop og -reduktion;
2. at sammenligne compliance-niveauer med plasteret og tyggegummiet;
3. at evaluere den komparative effektivitet af plasteret og tyggegummiet til at igangsætte og opretholde rygestop og -reduktion;
4. at sammenligne satserne for biokemisk verificeret kontinuerlig afholdenhed ved at bruge intention-to-treat-analyse baseret på individuelle forsøgspersoners resultat.

B. De sekundære mål for denne undersøgelse er:

1. at korrelere nikotineksponering før behandling (spytkotinin) med abstinensintensitet målt i alle grupper under behandlingen og med behandlingsresultat;
2. at sammenligne biologiske markører for røgeksponering (udåndet luft CO og spytthiocyanat) med selvrapporter om rygning og at korrelere dem med abstinenssymptomatologi og behandlingsresultat;
3. at indhente rygetopografidata (pustvolumen, indtagelseshastighed, interval og sug pr. cigaret) om unges rygemønstre som et indeks for rygeintensitet og eksponering og for at korrelere rygeintensitet før behandling med behandlingsresultat.

C. De tertiære mål er:

1. at undersøge validiteten af ​​brugen af ​​biokemiske markører for røgpåvirkning (udåndet luft CO og spytthiocyanat) som potentielle markører for rygestop hos unge;
2. at sammenligne den relative kotinineksponering af unge, der ryger, med dem, der får nikotinerstatning, som gør og ikke holder op