Nikotiinilaastarin ja -kumin turvallisuus, siedettävyys ja teho nuorten tupakkariippuvuuden hoidossa

Oletamme, että kaksi nikotiinikorvausjärjestelmää (laastari ja purukumi) ovat molemmat turvallisia ja tehokkaita nuorten nikotiiniriippuvuuden hoidossa. Tästä syystä sekä laastarin että purukumin käytön pitäisi olla siedettävää tässä populaatiossa vain vähäisin haitallisin sivuvaikutuksin. Toiseksi, jotkut molempien ryhmien yksilöt (laastari, purukumi) voivat hyötyä joko savulle altistumisen lopettamisesta tai vähentämisestä, mikä johtuu näiden kahden hoidon selvästi erilaisista mekanismeista (stabiili tila vs. NRT:n ajoittainen annostelu).

A. Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat:

1. arvioida nikotiinitransdermaalisen järjestelmän (21 mg "laastari") ja nikotiinipurukumin (2 mg ja 4 mg) vertailevaa turvallisuutta annosteltuna asianmukaisesti tupakoinnin hoitoa edeltäneelle tasolle, aloittaa ja ylläpitää tupakoinnin lopettamista ja vähentämistä;
2. vertailla yhteensopivuustasoja laastarin ja kumin kanssa;
3. arvioida laastarin ja ikenen vertailevaa tehoa tupakoinnin lopettamisen ja vähentämisen aloittamiseksi ja ylläpitämiseksi;
4. vertailla biokemiallisesti varmennettua jatkuvaa raittiutta käyttämällä intent-to-treat -analyysiä yksittäisten koehenkilöiden tulosten perusteella.

B. Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:

1. korreloida hoitoa edeltävä nikotiinialtistus (syljen kotiniini) kaikissa ryhmissä hoidon aikana mitatun vieroitusintensiteetin ja hoidon tuloksen kanssa;
2. vertailla savulle altistumisen biologisia markkereita (ilman uloshengitetty CO ja syljen tiosyanaatti) tupakoinnin omaan raportointiin ja korreloida niitä vieroitusoireiden ja hoidon tulosten kanssa;
3. saada tupakoinnin topografisia tietoja (haskaustilavuus, ottonopeus, hengityksen väli ja hengitykset per savuke) nuorten tupakointitavoista tupakoinnin intensiteetin ja altistumisen indeksinä ja korreloimaan hoitoa edeltävän tupakoinnin intensiteetti hoidon tuloksen kanssa.

C. Kolmannen asteen tavoitteet ovat:

1. tutkia savulle altistumisen biokemiallisten merkkiaineiden (ilman CO ja syljen tiosyanaatti) käytön pätevyyttä tupakoinnin lopettamisen mahdollisina merkkiaineina nuorilla;
2. vertailla tupakoivien nuorten suhteellista kotiniinialtistusta nikotiinikorvaushoitoa saaviin nuoriin, jotka lopettavat mutta eivät onnistuneesti lopeta