Bezpečnost, snášenlivost a účinnost nikotinových náplastí a žvýkaček pro léčbu závislosti dospívajících na tabáku

Předpokládáme, že dva systémy pro náhražku nikotinu (náplast a žvýkačka) jsou bezpečné a účinné pro léčbu závislosti na nikotinu u dospívajících. V důsledku toho by použití náplasti i žvýkačky mělo být v této populaci tolerovatelné s pouze malými nežádoucími vedlejšími účinky. Za druhé, někteří jedinci v obou skupinách (náplasti, žvýkačky) mohou mít prospěch z ukončení nebo snížení expozice kouři v důsledku zřetelně odlišných mechanismů těchto dvou léčebných postupů (ustálený stav vs. přerušované podávání NRT).

A. Primární cíle této studie jsou:

1. vyhodnotit komparativní bezpečnost nikotinového transdermálního systému (21 mg "náplast") a nikotinové žvýkačky (2 mg a 4 mg), dávkovaných přiměřeně úrovním kouření před léčbou, k zahájení a udržení odvykání a omezení kouření;
2. porovnat úrovně poddajnosti s náplastí a žvýkačkou;
3. vyhodnotit srovnávací účinnost náplasti a žvýkačky při zahájení a udržení odvykání a omezení kouření;
4. porovnat míru biochemicky ověřené kontinuální abstinence pomocí analýzy záměrné léčby na základě individuálního výsledku.

B. Vedlejšími cíli této studie jsou:

1. korelovat expozici nikotinu před léčbou (kotinin ve slinách) s intenzitou vysazení měřenou ve všech skupinách během léčby as výsledkem léčby;
2. porovnat biologické markery expozice kouři (CO ve vydechovaném vzduchu a thiokyanát ve slinách) s vlastními hlášeními o kouření a korelovat je s abstinenční symptomatologií a výsledky léčby;
3. získat údaje o topografii kouření (objem šluku, rychlost vdechnutí, interval mezi vdechnutím a šluky na cigaretu) o vzorcích kouření adolescentů jako index intenzity kouření a expozice a korelovat intenzitu kouření před léčbou s výsledkem léčby.

C. Terciární cíle jsou:

1. prověřit validitu použití biochemických markerů expozice kouři (CO ve vydechovaném vzduchu a thiokyanát ze slin) jako potenciálních markerů odvykání kouření u adolescentů;
2. porovnat relativní expozici kotininu u dospívajících, kteří kouří, s těmi, kteří dostávají nikotinovou náhražku, kteří přestávají úspěšně a úspěšně přestat kouří