Безопасность, переносимость и эффективность никотинового пластыря и жевательной резинки для лечения табачной зависимости у подростков

Мы предполагаем, что две системы замены никотина (пластырь и жевательная резинка) безопасны и эффективны для лечения никотиновой зависимости у подростков. Следовательно, использование как пластыря, так и жевательной резинки должно быть приемлемым для этой популяции с лишь незначительными неблагоприятными побочными эффектами. Во-вторых, некоторым людям в обеих группах (пластырь, жевательная резинка) может быть полезно либо прекращение, либо уменьшение воздействия дыма в результате совершенно разных механизмов двух видов лечения (стационарное состояние по сравнению с прерывистым введением НЗТ).

А. Основными задачами данного исследования являются:

1. оценить сравнительную безопасность никотиновой трансдермальной системы (пластырь 21 мг) и никотиновой жевательной резинки (2 мг и 4 мг), дозированных соответственно уровням курения до лечения, для инициирования и поддержания прекращения и сокращения курения;
2. сравнить уровни соответствия пластыря и жевательной резинки;
3. оценить сравнительную эффективность пластыря и жевательной резинки для инициирования и поддержания прекращения и сокращения курения;
4. сравнить показатели продолжительного воздержания, подтвержденного биохимически, с использованием анализа намерения лечить, основанного на индивидуальном исходе субъекта.

B. Второстепенными задачами данного исследования являются:

1. коррелировать воздействие никотина до лечения (котинин в слюне) с интенсивностью отмены, измеренной во всех группах во время лечения, и с результатами лечения;
2. сравнить биологические маркеры воздействия дыма (CO в выдыхаемом воздухе и тиоцианат слюны) с самоотчетами о курении и сопоставить их с симптомами отмены и результатами лечения;
3. получить данные о топографии курения (объем затяжки, скорость потребления, интервал между затяжками и количество затяжек на одну сигарету) о характере курения подростков в качестве показателя интенсивности курения и воздействия, а также сопоставить интенсивность курения до лечения с результатами лечения.

C. Третичными целями являются:

1. изучить обоснованность использования биохимических маркеров воздействия дыма (СО в выдыхаемом воздухе и тиоцианат слюны) в качестве потенциальных маркеров прекращения курения у подростков;
2. сравнить относительное воздействие котинина на подростков, которые курят, с теми, кто получает заместительную никотиновую терапию и не бросил курить.