Segurança, tolerabilidade e eficácia do adesivo e goma de nicotina para o tratamento da dependência de tabaco na adolescência

Nossa hipótese é que dois sistemas de administração de reposição de nicotina (adesivo e goma) são seguros e eficazes para o tratamento da dependência de nicotina em adolescentes. Consequentemente, o uso do adesivo e da goma deve ser tolerável nessa população, com apenas efeitos colaterais adversos menores. Em segundo lugar, alguns indivíduos em ambos os grupos (adesivo, chiclete) podem se beneficiar da cessação ou redução da exposição à fumaça, como resultado dos mecanismos distintos dos dois tratamentos (estado estacionário vs. administração intermitente de NRT).

A. Os principais objetivos deste estudo são:

1. avaliar a segurança comparativa do sistema transdérmico de nicotina (21 mg "adesivo") e da goma de nicotina (2 mg e 4 mg), dosados ​​adequadamente aos níveis pré-tratamento do tabagismo, para iniciar e manter a cessação e redução do tabagismo;
2. comparar os níveis de adesão com o adesivo e a goma;
3. avaliar a eficácia comparativa do adesivo e da goma para iniciar e manter a cessação e redução do tabagismo;
4. comparar as taxas de abstinência contínua verificada bioquimicamente usando análise de intenção de tratar com base no resultado individual do sujeito.

B. Os objetivos secundários deste estudo são:

1. correlacionar a exposição à nicotina pré-tratamento (saliva cotinina) com a intensidade de abstinência medida em todos os grupos durante o tratamento e com o resultado do tratamento;
2. comparar marcadores biológicos de exposição à fumaça (ar expirado CO e tiocianato de saliva) com auto-relatos de tabagismo e correlacioná-los com sintomatologia de abstinência e resultado do tratamento;
3. obter dados da topografia do tabagismo (volume de tragadas, velocidade de ingestão, intervalo entre as tragadas e tragadas por cigarro) nos padrões de tabagismo de adolescentes como um índice de intensidade e exposição ao tabagismo e correlacionar a intensidade do tabagismo antes do tratamento com o resultado do tratamento.

C. Os objetivos terciários são:

1. examinar a validade do uso de marcadores bioquímicos de exposição à fumaça (ar expirado de CO e tiocianato de saliva) como potenciais marcadores de cessação do tabagismo em adolescentes;
2. comparar a exposição relativa à cotinina de adolescentes que fumam com aqueles que estão recebendo reposição de nicotina que pararam e não conseguiram parar