Seguridad, tolerabilidad y eficacia del parche y chicle de nicotina para el tratamiento de la dependencia del tabaco en adolescentes

Presumimos que dos sistemas de administración de reemplazo de nicotina (parche y chicle) son seguros y eficaces para el tratamiento de la dependencia de la nicotina en adolescentes. En consecuencia, el uso tanto del parche como del chicle debe ser tolerable en esta población con solo efectos secundarios adversos menores. En segundo lugar, algunos individuos en ambos grupos (parche, chicle) pueden beneficiarse del cese o la reducción de la exposición al humo, como resultado de los mecanismos claramente diferentes de los dos tratamientos (estado estacionario versus administración intermitente de TSN).

A. Los objetivos principales de este estudio son:

1. evaluar la seguridad comparativa del sistema transdérmico de nicotina (21 mg "parche") y la goma de mascar de nicotina (2 mg y 4 mg), dosificados adecuadamente a los niveles de tabaquismo previos al tratamiento, para iniciar y mantener el abandono y la reducción del tabaquismo;
2. comparar los niveles de cumplimiento con el parche y el chicle;
3. evaluar la eficacia comparativa del parche y el chicle para iniciar y mantener el abandono y la reducción del hábito de fumar;
4. para comparar las tasas de abstinencia continua verificada bioquímicamente mediante el análisis por intención de tratar basado en el resultado del sujeto individual.

B. Los objetivos secundarios de este estudio son:

1. correlacionar la exposición a la nicotina previa al tratamiento (cotinina en saliva) con la intensidad de abstinencia medida en todos los grupos durante el tratamiento y con el resultado del tratamiento;
2. comparar marcadores biológicos de exposición al humo (CO del aire espirado y tiocianato de saliva) con autoinformes de tabaquismo y correlacionarlos con la sintomatología de abstinencia y el resultado del tratamiento;
3. obtener datos de la topografía del tabaquismo (volumen de bocanada, velocidad de ingesta, intervalo entre bocanadas y bocanadas por cigarrillo) sobre los patrones de tabaquismo de los adolescentes como un índice de la intensidad y la exposición al tabaquismo y para correlacionar la intensidad del tabaquismo antes del tratamiento con el resultado del tratamiento.

C. Los objetivos terciarios son:

1. examinar la validez del uso de marcadores bioquímicos de exposición al humo (CO del aire espirado y tiocianato en saliva) como marcadores potenciales de abandono del hábito de fumar en adolescentes;
2. comparar la exposición relativa a la cotinina de los adolescentes que fuman con los que reciben reemplazo de nicotina que lo dejan y los que no lo hacen