청소년 담배의존증 치료를 위한 니코틴 패치와 껌의 안전성, 내약성 및 효능

우리는 두 가지 니코틴 대체 전달 시스템(패치 및 껌)이 청소년 니코틴 의존 치료에 안전하고 효과적이라는 가설을 세웁니다. 결과적으로, 패치와 잇몸 모두의 사용은 경미한 부작용만 있는 이 집단에서 견딜 수 있어야 합니다. 두 번째로, 두 그룹(패치, 껌)의 일부 개인은 두 치료의 뚜렷한 메커니즘(NRT의 정상 상태 대 간헐적 전달)의 결과로 연기 노출의 중단 또는 감소로부터 이익을 얻을 수 있습니다.

A. 이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.

1. 니코틴 경피 시스템(21mg "패치") 및 니코틴 검(2mg 및 4mg)의 비교 안전성을 평가하기 위해, 흡연의 전처리 수준에 적절하게 투여되어 금연 및 감소를 개시 및 지속하고;
2. 패치와 껌의 순응도를 비교하기 위해;
3. 금연 및 감소를 시작하고 유지하기 위한 패치와 잇몸의 비교 효능을 평가하기 위해;
4. 개별 피험자 결과에 기반한 치료 의도 분석을 사용하여 생화학적으로 검증된 지속적인 금욕 비율을 비교합니다.

B. 이 연구의 두 번째 목표는 다음과 같습니다.

1. 치료 전 니코틴 노출(타액 코티닌)과 치료 중 모든 그룹에서 측정된 금단 강도 및 치료 결과의 상관 관계;
2. 연기 노출의 생물학적 지표(호기 CO 및 타액 티오시안산염)를 흡연에 대한 자가 보고와 비교하고 이를 금단 증상 및 치료 결과와 연관시키기 위해;
3. 청소년 흡연 패턴에 대한 흡연 지형 데이터(퍼프량, 흡입 속도, 인터퍼프 간격 및 담배당 퍼프)를 흡연 강도 및 노출 지표로 얻고 치료 전 흡연 강도와 치료 결과의 상관관계를 확인합니다.

C. 3차 목표는 다음과 같습니다.

1. 청소년의 금연에 대한 잠재적 표지자로서 연기 노출의 생화학적 표지자(호기 CO 및 타액 티오시안산염) 사용의 유효성을 조사합니다.
2. 담배를 피우는 청소년과 니코틴 대체 요법을 받고 있는 청소년의 상대적인 코티닌 노출을 비교하기 위해