尼古丁贴片和口香糖治疗青少年烟草依赖的安全性、耐受性和有效性

我们假设两种尼古丁替代输送系统（贴剂和口香糖）对于治疗青少年尼古丁依赖都是安全有效的。 因此，贴剂和口香糖的使用在该人群中应该是可以忍受的，只有轻微的不良副作用。 其次，由于两种治疗的机制截然不同（稳态与间歇性 NRT 递送），两组（贴剂、口香糖）中的一些人可能会受益于停止或减少烟雾暴露。

A. 本研究的主要目标是：

1. 评估尼古丁透皮系统（21 毫克“贴剂”）和尼古丁口香糖（2 毫克和 4 毫克）的比较安全性，适当剂量达到治疗前的吸烟水平，以启动和维持戒烟和减少吸烟；
2. 比较贴片和口香糖的依从性水平；
3. 评估贴剂和口香糖在启动和维持戒烟和减少吸烟方面的比较功效；
4. 通过使用基于个体受试者结果的意向治疗分析来比较经生化验证的持续戒断率。

B. 本研究的次要目标是：

1. 将治疗前尼古丁暴露（唾液可替宁）与治疗期间所有组测量的戒断强度和治疗结果相关联；
2. 将接触烟雾的生物标志物（呼出的空气中的一氧化碳和唾液硫氰酸盐）与吸烟的自我报告进行比较，并将它们与戒断症状和治疗结果相关联；
3. 获取关于青少年吸烟模式的吸烟地形图数据（抽吸量、吸入速度、抽吸间隔和每支香烟抽吸量）作为吸烟强度和暴露的指标，并将治疗前吸烟强度与治疗结果相关联。

C.第三级目标是：

1. 检查使用烟雾暴露的生化标志物（呼出的空气中的一氧化碳和唾液硫氰酸盐）作为青少年戒烟的潜在标志物的有效性；
2. 比较吸烟青少年与接受尼古丁替代品戒烟和戒烟未成功青少年的相对可替宁暴露量