自動腹膜透析と持続的外来腹膜透析における生活の質の比較 (EQlips)
自動腹膜透析と持続的外来腹膜透析における生活の質の比較に関する前向き、観察的、多施設共同研究
調査の概要
詳細な説明
自動腹膜透析 (APD) は、持続携帯型腹膜透析 (CAPD) の導入から 5 年後の 1981 年に初めて記載されました。 CAPDと比較して、1995年の20%から1998年には北米のPD患者の33%以上に使用されるようになり、2000年には米国のPD患者の54%が何らかの形態のAPDを実施した。
APD は、腹膜炎の発生率の低下、機械的合併症、心理社会的受容性の向上など、CAPD に比べていくつかの利点があります。 多くの研究が APD に対する利点を実証しました。 あるメキシコの後ろ向き研究では、APDは初回腹膜炎エピソードの改善により技術的生存率がCAPDよりも優れており、フランスの登録データはCAPDと比較してAPDの方が腹膜炎を起こさない確率と自律性が優れていることを示しました。 ある研究では、結果をエピソード/患者年で表すと、APD患者では腹膜炎の発生率と入院が有意に少ないことがわかりました。また、APDとCAPDを比較した小規模なランダム化臨床試験では、APDが選択された患者の職業的または社会的活動を維持するのに役立つことが示されました。
APD は腹膜透析患者の状態を改善すると期待されていますが、主要な利点を示す説得力のある証拠は不足しており、APD の利点は実証されていません。
ランダム化臨床試験のうち3件では、APD、APDは、死亡率（RR 1.49、95% CI 0.51～4.37）、腹膜炎のリスク（RR 0.75、95% CI 0.50～1.11）、元のPDからの切り替えに関してCAPDと差がなかった。別の透析療法への移行(RR 0.50、95% CI 0.25 ～ 1.02)、ヘルニア(RR 1.26、95% CI 0.32 ～ 5.01)、PD 液漏れ(RR 1.06、95% CI 0.11 ～ 9.83)、PD カテーテル抜去 ( RR 0.64、95% CI 0.27 ～ 1.48）または入院（RR0.96、 95% CI 0.43 ～ 2.17)。 さらに、APD には、CAPD と比較して残存腎機能がより早く回復する可能性があること、ナトリウム除去が少なく腹膜タンパク質の損失が多いこと、CAPD よりも高価であるなどの潜在的な欠点があります。 NECOSAD、USRDS、ANZDATA の 3 つの大きなコホートのすべてで、技術的障害のリスクは APD と CAPD で変わらず、同様であることが示されました。
APDとCAPDの比較結果は曖昧であるため、腹膜透析の過程でCAPDと比較したAPDでの生存率についてより多くの洞察を得るには、事件患者を対象とした前向き観察研究および多施設共同研究が必要である。
生活の質は、腎代替療法のセクションについて患者にアドバイスする際の重要な結果パラメーターです。 患者の PD 交換を支援する機械の導入により、さまざまな方法で生活の質が向上する可能性があります。 デ・ウィットら。オランダの16の異なる透析センターからのAPD患者37名とCAPD患者59名を対象に、健康関連の生活の質（HRQOL）を分析した。 多変量解析では、CAPD 患者と比較して APD のメンタルヘルスが良好であることが判明しました。 さらに、APD 患者は CAPD 患者よりも憂鬱や不安が少ない傾向にあることが示されました。 前向きランダム化試験において、Bro et al. CAPD患者とAPD患者の間で生活の質の尺度に差は見られなかった。 しかし、APD患者はCAPD患者と比較して、仕事、家族、社会活動により多くの時間を費やす傾向がありました。
これらの限られたデータから、患者のライフスタイルを評価し、PD レジメンを適応させるには生活の質が非常に重要であると結論付けることができます。
したがって、生活の質（QoL）評価は、APD が CAPD よりも優れているという仮説を裏付ける証拠になると期待されています。
そして、その仮説を裏付けるために、臨床事象（治療法の変更、腹膜炎の発症、出口部位/トンネル感染、入院、死亡、癌の発生）の発生率も検討されています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Busan、大韓民国、614-735
- Inje University Haeundae Paik Hospital
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Changwon、大韓民国、630-520
- Samsung Changwon Hospital
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Cheongju、大韓民国、361-790
- Chungbuk National University Hospital
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Daegu、大韓民国、700-721
- Kyungpook National University Hospital
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Daegu、大韓民国、701-600
- Daegu Fatima Hospital
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Daejeon、大韓民国、302-799
- Eulji University Hospital
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Gwangju、大韓民国、501-717
- Chosun University Hospital
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Jeju、大韓民国
- Jeju National University Hospital
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Seoul、大韓民国、136-705
- Korea University Anam Hospital
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Seoul、大韓民国、139-711
- Eulji General Hospital
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Suncheon、大韓民国、501-757
- St. Carolo Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- インフォームドコンセント取得時点で少なくとも20歳以上の男性または女性の被験者
- CAPDまたはAPDを実施している被験者
- ベースラインで合計Kt/V≧1.7の被験者
除外基準:
- 過去30日以内にPDカテーテル挿入を除く腹部手術を受けた者
- インフォームドコンセント日から1年以内に腎移植または血液透析を予定している者
- 過去30日以内に腹膜炎、出口部位またはトンネル感染の治療のために抗生物質の投与を受けた被験者
- 肝硬変、活動性肝炎、または生検、臨床検査（過去90日間の不安定な肝酵素）または臨床検査によって証明される他の活動性肝疾患などの活動性肝疾患を患っている対象。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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APDグループ
1日3～5回交換可能、1日最大20リットル（日中2回まで交換含む）
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CAPDグループ
1日あたり1～4回の交換、1日あたり最大16リットルの交換が可能（日中2回までの交換を含む）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の変化
時間枠：1年
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APDグループとCAPDグループの間で、透析開始から1年までの生活の質と患者満足度スコアの変化。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Yong-Lim Kim, M.D., Ph.D.、Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Kyungpook National University School of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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