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グレリンの代謝効果に対する薬理学的抗脂肪分解の効果

2017年10月27日 更新者：University of Aarhus
この研究では、インスリン耐性と脂肪および筋肉の生検におけるシグナルタンパク質を調べることにより、成長ホルモン欠乏症の被験者におけるホルモングレリンの非成長ホルモン依存性代謝効果を調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

グレリンは比較的「新しい」ホルモンで、胃で生成され、脳の視床下部で生成されます。 グレリンの作用は多岐にわたり、脳の食欲中枢の刺激や成長ホルモンの放出などがあります。 グレリンが脂肪酸の代謝を刺激し、骨格筋のインスリン抵抗性を誘発することを初めて示しました。 これらの効果は、成長ホルモンとヒドロコルチゾンによる安定した置換治療を受けている成長ホルモン欠乏症の被験者で確認されています. これらの被験者を使用して、成長ホルモンに依存しないグレリンの効果を調べることができます. グレリンのインスリン抵抗性効果が脂肪酸の付随する代謝に依存しているかどうかを調査したいので、本研究はこれらの発見の続きです。 これは、可逆的に脂肪酸代謝を遮断するナイアシン酸アンタゴニストであるアシピモックスの投与によって可能になります。 この実験原理を他の設定に適用して成功しました。

グレリンの一般的な影響に関する知識は、遠視だけでなくショットサイトでも、過体重や2型糖尿病から栄養失調や摂食障害までの成長障害を理解する上で非常に重要です.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
      • Aarhus、デンマーク、8000
        • University Hospital of Aarhus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 安定した治療計画における成長ホルモンおよびACTHに関する下垂体機能低下症の男性
  • 18～65歳
  • BMI 20-35

除外基準:

  • アルコールの乱用
  • 悪性疾患
  • 下垂体機能低下症に期待されるもの以外の薬
  • 下垂体機能低下症以外の既知の疾患
  • 過去 6 か月間の同位体調査への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グレリン / アシピモックス
グレリン点滴および錠剤アシピモックス
薬：アシピモックス
錠剤アシピモックス 250 mg を調査日の前および調査中に 4 回投与
他の名前：
  • 錠剤オルベタム 250 mg
薬：グレリン
グレリン注入 調査日を通して 4.2 ng/kg/分
アクティブコンパレータ：グレリン / プラセボ
グレリン点滴とプラセボ錠剤
薬：グレリン
グレリン注入 調査日を通して 4.2 ng/kg/分
他の：プラセボ
プラセボ錠剤または生理食塩水注入
他の名前：
  • プラセボ錠
  • 生理食塩水注入
アクティブコンパレータ：プラセボ / アシピモックス
生理食塩水注入および錠剤アシピモックス
薬：アシピモックス
錠剤アシピモックス 250 mg を調査日の前および調査中に 4 回投与
他の名前：
  • 錠剤オルベタム 250 mg
他の：プラセボ
プラセボ錠剤または生理食塩水注入
他の名前：
  • プラセボ錠
  • 生理食塩水注入
プラセボコンパレーター：プラセボ/プラセボ
生理食塩水注入およびプラセボ錠剤
他の：プラセボ
プラセボ錠剤または生理食塩水注入
他の名前：
  • プラセボ錠
  • 生理食塩水注入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
基礎および高インスリン血症状態におけるグレリンの効果
時間枠：5時間の調査日
成長ホルモン欠乏患者は、グレリン注入と薬理学的抗脂肪分解（アシピモックス）を用いて、4日間の無作為クロスオーバー研究で調査されました。 各訪問中に、筋肉および脂肪生検の信号タンパク質を、PCR、ウェスターブロット、およびグレリン、成長ホルモン、およびインスリンの活性アッセイで調査します。 さらに、基礎状態および高インスリン正常血糖クランプ中のグルコース代謝が調査される。
5時間の調査日
基礎および高インスリン血症状態におけるグレリンの効果
時間枠：5時間の調査日
心拍変動に対するグレリンの影響
5時間の調査日
基礎および高インスリン血症状態におけるグレリンの効果
時間枠：5時間の調査日
喉の渇き、水分摂取、尿産生、およびナトリウム利尿に対するグレリンの影響
5時間の調査日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Aarhus

捜査官

  • 主任研究者：Jens Otto L Jørgensen, Professor、University Hospital of Aarhus

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年6月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (実際)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月24日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月27日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • M-2010-0157

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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