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L'effet de l'antilipolyse pharmacologique sur les effets métaboliques de la ghréline

27 octobre 2017 mis à jour par: University of Aarhus
Cette étude examinera les effets métaboliques non dépendants de l'hormone de croissance de l'hormone ghréline chez des sujets déficients en hormone de croissance en examinant la tolérance à l'insuline ainsi que les protéines signal dans les biopsies de graisse et de muscle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La ghréline est une hormone relativement « nouvelle » qui est produite dans l'estomac et, dans une moindre mesure, dans l'hypothalamus du cerveau. Les actions de la ghréline sont diverses et comprennent la stimulation du centre de l'appétit du cerveau et la libération de l'hormone de croissance. Nous avons pour la première fois montré que la ghréline stimule également le métabolisme des acides gras et induit une résistance à l'insuline dans le muscle squelettique. Ces effets ont été confirmés chez des sujets déficients en hormone de croissance sous traitement de substitution stable par hormone de croissance et hydrocortisone. Avec ces sujets, nous pouvons étudier les effets de la ghréline qui sont indépendants de l'hormone de croissance. La présente étude est une continuation de ces résultats, car nous souhaitons déterminer si l'effet de résistance à l'insuline de la ghréline dépend du métabolisme concomitant des acides gras. Ceci est possible par l'administration de l'antagoniste de l'acide niacinique Acipimox, qui bloque le métabolisme des acides gras de manière réversible. Nous avons appliqué ce principe expérimental dans d'autres contextes avec succès.

La connaissance des effets de la ghréline en général peut, à vue comme à distance, avoir une grande importance pour la compréhension des troubles de la croissance, du surpoids et du diabète de type 2 à la malnutrition et aux troubles de l'alimentation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aarhus, Danemark, 8000
        • University Hospital of Aarhus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • hommes avec hypopituitarisme en ce qui concerne l'hormone de croissance et l'ACTH dans un régime de traitement stable
  • 18-65 ans
  • IMC 20-35

Critère d'exclusion:

  • abus d'alcool
  • maladie maligne
  • médicaments autres que ceux attendus pour l'hypopituitarisme
  • maladie connue autre que l'hypopituitarisme
  • participation à des recherches isotopiques au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Ghréline / Acipimox
Infusion de ghréline et comprimé d'acipimox
Comprimé Acipimox 250 mg administré 4 fois avant et pendant la journée d'investigation
Autres noms:
  • Comprimé Olbetam 250 mg
Perfusion de ghréline 4,2 ng/kg/min tout au long de la journée d'investigation
Comparateur actif: Ghréline / placebo
Infusion de ghréline et comprimés placebo
Perfusion de ghréline 4,2 ng/kg/min tout au long de la journée d'investigation
comprimés placebo ou perfusion saline
Autres noms:
  • Comprimés placebos
  • Perfusion saline
Comparateur actif: Placebo / Acipimox
infusion saline et comprimé Acipimox
Comprimé Acipimox 250 mg administré 4 fois avant et pendant la journée d'investigation
Autres noms:
  • Comprimé Olbetam 250 mg
comprimés placebo ou perfusion saline
Autres noms:
  • Comprimés placebos
  • Perfusion saline
Comparateur placebo: Placebo/placebo
infusion saline et comprimés placebo
comprimés placebo ou perfusion saline
Autres noms:
  • Comprimés placebos
  • Perfusion saline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets de la ghréline dans des conditions basales et hyperinsulinémiques
Délai: 5 heures de journée d'enquête
Patient déficient en hormone de croissance étudié avec une perfusion de ghréline et une antilipolyse pharmacologique (Acipimox) dans une étude croisée randomisée de 4 jours d'étude. Au cours de chaque visite, les protéines signal dans les biopsies musculaires et graisseuses sont étudiées par PCR, transfert de Wester et tests d'activité pour la ghréline, l'hormone de croissance et l'insuline. En outre, le métabolisme du glucose est étudié dans des conditions basales et pendant un clamp euglycémique hyperinsulinémique.
5 heures de journée d'enquête
Effets de la ghréline dans des conditions basales et hyperinsulinémiques
Délai: 5 heures de journée d'enquête
Effets de la ghréline sur la variabilité de la fréquence cardiaque
5 heures de journée d'enquête
Effets de la ghréline dans des conditions basales et hyperinsulinémiques
Délai: 5 heures de journée d'enquête
Effets de la ghréline sur la soif, l'apport hydrique, la production d'urine et la natriurèse
5 heures de journée d'enquête

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jens Otto L Jørgensen, Professor, University Hospital of Aarhus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2010

Première publication (Estimation)

27 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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