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Die Wirkung der pharmakologischen Antilipolyse auf die metabolischen Wirkungen von Ghrelin

27. Oktober 2017 aktualisiert von: University of Aarhus
In dieser Studie werden die nicht wachstumshormonabhängigen Stoffwechseleffekte des Hormons Ghrelin bei Probanden mit Wachstumshormonmangel untersucht, indem die Insulintoleranz sowie Signalproteine ​​in Fett- und Muskelbiopsien untersucht werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ghrelin ist ein relativ „neues“ Hormon, das im Magen und in geringerem Maße im Hypothalamus des Gehirns produziert wird. Die Wirkungen von Ghrelin sind vielfältig und umfassen die Stimulation des Appetitzentrums des Gehirns und die Freisetzung von Wachstumshormonen. Wir haben erstmals gezeigt, dass Ghrelin auch den Stoffwechsel von Fettsäuren anregt und eine Insulinresistenz in der Skelettmuskulatur induziert. Diese Wirkungen haben wir bei Probanden mit Wachstumshormonmangel nach einer stabilen Substitutionsbehandlung mit Wachstumshormon und Hydrocortison bestätigt. Mit diesen Probanden können wir die wachstumshormonunabhängigen Wirkungen von Ghrelin untersuchen. Die vorliegende Studie ist eine Fortsetzung dieser Ergebnisse, da wir untersuchen möchten, ob die Insulinresistenzwirkung von Ghrelin von der gleichzeitigen Metabolisierung von Fettsäuren abhängt. Möglich wird dies durch die Gabe des Niacinsäure-Antagonisten Acipimox, der den Fettsäurestoffwechsel reversibel blockiert. Wir haben dieses experimentelle Prinzip in anderen Umgebungen erfolgreich angewendet.

Das Wissen um die Wirkungen von Ghrelin im Allgemeinen kann sowohl in der Kurzsichtigkeit als auch in der Fernsicht große Bedeutung für das Verständnis von Wachstumsstörungen von Übergewicht und Typ-2-Diabetes bis hin zu Mangelernährung und Essstörungen haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • University Hospital of Aarhus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer mit Hypopituitarismus in Bezug auf Wachstumshormon und ACTH in stabilem Behandlungsregime
  • Alter 18-65
  • BMI 20-35

Ausschlusskriterien:

  • Missbrauch von Alkohol
  • bösartige Erkrankung
  • andere als die für Hypopituitarismus erwartete Medikation
  • andere bekannte Krankheit als Hypopituitarismus
  • Teilnahme an Isotopenuntersuchungen in den letzten 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ghrelin / Acipimox
Ghrelin-Infusion und Tablette Acipimox
Tablette Acipimox 250 mg 4-mal vor und während des Untersuchungstages verabreicht
Andere Namen:
  • Tablette Olbetam 250 mg
Ghrelin-Infusion 4,2 ng/kg/min während des gesamten Untersuchungstages
Aktiver Komparator: Ghrelin / Placebo
Ghrelin-Infusion und Placebo-Tabletten
Ghrelin-Infusion 4,2 ng/kg/min während des gesamten Untersuchungstages
Placebotabletten oder Infusion mit Kochsalzlösung
Andere Namen:
  • Placebo-Tabletten
  • Kochsalzlösung
Aktiver Komparator: Placebo/Acipimox
Kochsalzinfusion und Tablette Acipimox
Tablette Acipimox 250 mg 4-mal vor und während des Untersuchungstages verabreicht
Andere Namen:
  • Tablette Olbetam 250 mg
Placebotabletten oder Infusion mit Kochsalzlösung
Andere Namen:
  • Placebo-Tabletten
  • Kochsalzlösung
Placebo-Komparator: Placebo / Placebo
Kochsalzinfusion und Placebotabletten
Placebotabletten oder Infusion mit Kochsalzlösung
Andere Namen:
  • Placebo-Tabletten
  • Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkungen von Ghrelin bei basalen und hyperinsulinämischen Zuständen
Zeitfenster: 5 Stunden Untersuchungstag
Patient mit Wachstumshormonmangel untersucht mit Ghrelin-Infusion und pharmakologischer Antilipolyse (Acipimox) in einer randomisierten Cross-Over-Studie mit 4 Studientagen. Bei jedem Besuch werden Signalproteine ​​in Muskel- und Fettbiopsien mit PCR, Wester Blot und Aktivitätsassays auf Ghrelin, Wachstumshormon und Insulin untersucht. Weiterhin wird der Glukosestoffwechsel unter basalen Bedingungen und während einer hyperinsulinämischen euglykämischen Klemme untersucht.
5 Stunden Untersuchungstag
Wirkungen von Ghrelin bei basalen und hyperinsulinämischen Zuständen
Zeitfenster: 5 Stunden Untersuchungstag
Auswirkungen von Ghrelin auf die Herzfrequenzvariabilität
5 Stunden Untersuchungstag
Wirkungen von Ghrelin bei basalen und hyperinsulinämischen Zuständen
Zeitfenster: 5 Stunden Untersuchungstag
Auswirkungen von Ghrelin auf Durst, Flüssigkeitsaufnahme, Urinproduktion und Natriurese
5 Stunden Untersuchungstag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jens Otto L Jørgensen, Professor, University Hospital of Aarhus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Insulinresistenz

Klinische Studien zur Acipimox

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