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L'effetto dell'antilipolisi farmacologica sugli effetti metabolici della grelina

27 ottobre 2017 aggiornato da: University of Aarhus
Questo studio esaminerà gli effetti metabolici non dipendenti dall'ormone della crescita dell'ormone grelina nei soggetti con deficit dell'ormone della crescita esaminando la tolleranza all'insulina e le proteine ​​​​segnali nelle biopsie di grasso e muscolo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La grelina è un ormone relativamente "nuovo" che viene prodotto nello stomaco e, in misura minore, nell'ipotalamo del cervello. Le azioni della grelina sono diverse e includono la stimolazione del centro dell'appetito del cervello e il rilascio dell'ormone della crescita. Abbiamo dimostrato per la prima volta che la grelina stimola anche il metabolismo degli acidi grassi e induce insulino-resistenza nel muscolo scheletrico. Questi effetti sono stati confermati in soggetti con deficit dell'ormone della crescita sottoposti a terapia sostitutiva stabile con ormone della crescita e idrocortisone. Con questi soggetti possiamo studiare gli effetti della grelina che sono indipendenti dall'ormone della crescita. Il presente studio è una continuazione di questi risultati, poiché desideriamo indagare se l'effetto di insulino-resistenza della grelina dipenda dal concomitante metabolismo degli acidi grassi. Ciò è possibile mediante la somministrazione dell'antagonista dell'acido niacinico Acipimox, che blocca il metabolismo degli acidi grassi in modo reversibile. Abbiamo applicato con successo questo principio sperimentale in altri contesti.

La conoscenza degli effetti della grelina in generale può essere di grande importanza per l'ipermetropia e l'ipermetropia per la comprensione dei disturbi della crescita, dal sovrappeso al diabete di tipo 2, dalla malnutrizione ai disturbi alimentari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • University Hospital of Aarhus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschi con ipopituitarismo nei confronti dell'ormone della crescita e dell'ACTH in regime di trattamento stabile
  • età 18-65
  • IMC 20-35

Criteri di esclusione:

  • abuso di alcol
  • malattia maligna
  • farmaci diversi da quelli previsti per l'ipopituitarismo
  • malattia nota diversa dall'ipopituitarismo
  • partecipazione alle indagini sugli isotopi negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Grelina/Acipimox
Infusione di grelina e tablet acipimox
Droga: Acipimox
Tablet Acipimox 250 mg somministrato 4 volte prima e durante il giorno dell'indagine
Altri nomi:
  • Compressa Olbetam 250 mg
Droga: Grelino
Infusione di grelina 4,2 ng/kg/min per tutto il giorno dell'indagine
Comparatore attivo: Grelina / placebo
Infusione di grelina e compresse di placebo
Droga: Grelino
Infusione di grelina 4,2 ng/kg/min per tutto il giorno dell'indagine
Altro: Placebo
compresse di placebo o infusione salina
Altri nomi:
  • Compresse di placebo
  • Infuso salino
Comparatore attivo: Placebo/Acipimox
infusione salina e compressa Acipimox
Droga: Acipimox
Tablet Acipimox 250 mg somministrato 4 volte prima e durante il giorno dell'indagine
Altri nomi:
  • Compressa Olbetam 250 mg
Altro: Placebo
compresse di placebo o infusione salina
Altri nomi:
  • Compresse di placebo
  • Infuso salino
Comparatore placebo: Placebo/placebo
infusione salina e compresse di placebo
Altro: Placebo
compresse di placebo o infusione salina
Altri nomi:
  • Compresse di placebo
  • Infuso salino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti della grelina durante condizioni basali e iperinsulinemiche
Lasso di tempo: 5 ore di indagine al giorno
Paziente con deficit di ormone della crescita esaminato con infusione di grelina e antilipolisi farmacologica (Acipimox) in uno studio cross-over randomizzato con 4 giorni di studio. Durante ogni visita, le proteine ​​segnale nelle biopsie muscolari e adipose vengono studiate con PCR, wester blot e test di attività per grelina, ormone della crescita e insulina. Inoltre viene studiato il metabolismo del glucosio in condizioni basali e durante il clamp euglicemico iperinsulinemico.
5 ore di indagine al giorno
Effetti della grelina durante condizioni basali e iperinsulinemiche
Lasso di tempo: 5 ore di indagine al giorno
Effetti della grelina sulla variabilità della frequenza cardiaca
5 ore di indagine al giorno
Effetti della grelina durante condizioni basali e iperinsulinemiche
Lasso di tempo: 5 ore di indagine al giorno
Effetti della grelina sulla sete, assunzione di liquidi, produzione di urina e natriuresi
5 ore di indagine al giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Investigatori

  • Investigatore principale: Jens Otto L Jørgensen, Professor, University Hospital of Aarhus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

27 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M-2010-0157

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