Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv farmakologické antilipolýzy na metabolické účinky ghrelinu

27. října 2017 aktualizováno: University of Aarhus
Tato studie bude zkoumat metabolické účinky hormonu ghrelinu nezávislé na růstovém hormonu u jedinců s deficitem růstového hormonu zkoumáním inzulínové tolerance a také signálních proteinů v biopsiích tuku a svalů.

Přehled studie

Detailní popis

Ghrelin je relativně „nový“ hormon, který je produkován v žaludku a v menší míře v hypotalamu mozku. Účinky ghrelinu jsou různorodé a zahrnují stimulaci centra chuti k jídlu v mozku a uvolňování růstového hormonu. Poprvé jsme ukázali, že ghrelin také stimuluje metabolismus mastných kyselin a indukuje inzulínovou rezistenci v kosterním svalstvu. Tyto účinky jsme potvrdili u jedinců s deficitem růstového hormonu na stabilní substituční léčbě růstovým hormonem a hydrokortisonem. S těmito subjekty můžeme zkoumat účinky ghrelinu, které jsou nezávislé na růstovém hormonu. Tato studie je pokračováním těchto zjištění, protože chceme prozkoumat, zda je účinek ghrelinu na inzulínovou rezistenci závislý na současném metabolismu mastných kyselin. To je možné podáním antagonisty kyseliny niacinové Acipimox, který reverzibilně blokuje metabolismus mastných kyselin. Tento experimentální princip jsme s úspěchem aplikovali v jiných prostředích.

Poznatky o účincích ghrelinu obecně mohou mít velký význam jak z krátkodobého, tak z dlouhodobého hlediska pro pochopení poruch růstu od nadváhy a diabetu 2. typu až po malnutrici a poruchy příjmu potravy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • University Hospital of Aarhus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži s hypopituitarismem s ohledem na růstový hormon a ACTH ve stabilním léčebném režimu
  • věk 18-65
  • BMI 20-35

Kritéria vyloučení:

  • zneužívání alkoholu
  • zhoubné onemocnění
  • jiné léky, než jaké se očekává u hypopituitarismu
  • známé onemocnění jiné než hypopituitarismus
  • účast na zkoumání izotopů za posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ghrelin/Acipimox
Infuze ghrelinu a tablet acipimox
Tableta Acipimox 250 mg podaná 4krát před a během dne vyšetření
Ostatní jména:
  • Tableta Olbetam 250 mg
Infuze ghrelinu 4,2 ng/kg/min po celý vyšetřovací den
Aktivní komparátor: Ghrelin / placebo
Infuze ghrelinu a tablety s placebem
Infuze ghrelinu 4,2 ng/kg/min po celý vyšetřovací den
placebo tablety nebo infuze fyziologického roztoku
Ostatní jména:
  • Placebo tablety
  • Infuze fyziologického roztoku
Aktivní komparátor: Placebo / Acipimox
fyziologický roztok a tableta Acipimox
Tableta Acipimox 250 mg podaná 4krát před a během dne vyšetření
Ostatní jména:
  • Tableta Olbetam 250 mg
placebo tablety nebo infuze fyziologického roztoku
Ostatní jména:
  • Placebo tablety
  • Infuze fyziologického roztoku
Komparátor placeba: Placebo / placebo
fyziologický roztok a placebo tablety
placebo tablety nebo infuze fyziologického roztoku
Ostatní jména:
  • Placebo tablety
  • Infuze fyziologického roztoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky ghrelinu během bazálních a hyperinzulinemických stavů
Časové okno: 5 hodin denně vyšetřování
Pacient s deficitem růstového hormonu byl vyšetřen pomocí infuze ghrelinu a farmakologické antilipolýzy (Acipimox) v randomizované zkřížené studii se 4 dny studie. Během každé návštěvy jsou vyšetřovány signální proteiny ve svalových a tukových biopsiích pomocí PCR, Western blot a testů aktivity na ghrelin, růstový hormon a inzulín. Dále je zkoumán metabolismus glukózy v bazálních stavech a během hyperinzulinemické euglykemické svorky.
5 hodin denně vyšetřování
Účinky ghrelinu během bazálních a hyperinzulinemických stavů
Časové okno: 5 hodin denně vyšetřování
Účinky ghrelinu na variabilitu srdeční frekvence
5 hodin denně vyšetřování
Účinky ghrelinu během bazálních a hyperinzulinemických stavů
Časové okno: 5 hodin denně vyšetřování
Účinky ghrelinu na žízeň, příjem tekutin, tvorbu moči a natriurézu
5 hodin denně vyšetřování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jens Otto L Jørgensen, Professor, University Hospital of Aarhus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

27. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit