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El efecto de la antilipólisis farmacológica sobre los efectos metabólicos de la grelina

27 de octubre de 2017 actualizado por: University of Aarhus
Este estudio investigará los efectos metabólicos no dependientes de la hormona del crecimiento de la hormona grelina en sujetos con deficiencia de la hormona del crecimiento mediante el examen de la tolerancia a la insulina, así como las proteínas señal en biopsias de grasa y músculo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La grelina es una hormona relativamente "nueva" que se produce en el estómago y, en menor medida, en el hipotálamo del cerebro. Las acciones de la grelina son diversas e incluyen la estimulación del centro del apetito del cerebro y la liberación de la hormona del crecimiento. Hemos demostrado por primera vez que la grelina también estimula el metabolismo de los ácidos grasos e induce resistencia a la insulina en el músculo esquelético. Estos efectos se han confirmado en sujetos con deficiencia de hormona de crecimiento en un tratamiento de sustitución estable con hormona de crecimiento e hidrocortisona. Con estos sujetos podemos investigar los efectos de la grelina que son independientes de la hormona del crecimiento. El presente estudio es una continuación de estos hallazgos, ya que deseamos investigar si el efecto de resistencia a la insulina de la grelina depende del metabolismo concomitante de los ácidos grasos. Esto es posible mediante la administración del antagonista del ácido niacino Acipimox, que bloquea el metabolismo de los ácidos grasos de forma reversible. Hemos aplicado este principio experimental en otros entornos con éxito.

El conocimiento de los efectos de la grelina en general puede tener gran importancia tanto en la vista de tiro como en la vista de lejos para comprender los trastornos del crecimiento, desde el sobrepeso y la diabetes tipo 2 hasta la desnutrición y los trastornos alimentarios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • University Hospital of Aarhus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • varones con hipopituitarismo en cuanto a hormona de crecimiento y ACTH en régimen de tratamiento estable
  • edad 18-65
  • IMC 20-35

Criterio de exclusión:

  • abuso de alcohol
  • enfermedad maligna
  • medicación diferente a la esperada para el hipopituitarismo
  • enfermedad conocida distinta del hipopituitarismo
  • participación en investigaciones de isótopos los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grelina / Acipimox
Infusión de grelina y comprimidos de acipimox
Comprimido Acipimox 250 mg administrado 4 veces antes y durante el día de la investigación
Otros nombres:
  • Tableta Olbetam 250 mg
Infusión de grelina 4,2 ng/kg/min durante todo el día de la investigación
Comparador activo: Grelina / placebo
Infusión de grelina y tabletas de placebo
Infusión de grelina 4,2 ng/kg/min durante todo el día de la investigación
tabletas de placebo o infusión de solución salina
Otros nombres:
  • Tabletas de placebo
  • Infusión salina
Comparador activo: Placebo / Acipimox
infusión salina y tableta Acipimox
Comprimido Acipimox 250 mg administrado 4 veces antes y durante el día de la investigación
Otros nombres:
  • Tableta Olbetam 250 mg
tabletas de placebo o infusión de solución salina
Otros nombres:
  • Tabletas de placebo
  • Infusión salina
Comparador de placebos: Placebo / placebo
infusión de solución salina y tabletas de placebo
tabletas de placebo o infusión de solución salina
Otros nombres:
  • Tabletas de placebo
  • Infusión salina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos de la grelina durante condiciones basales e hiperinsulinémicas
Periodo de tiempo: 5 horas jornada de investigacion
Paciente con deficiencia de hormona de crecimiento investigado con infusión de grelina y antilipólisis farmacológica (Acipimox) en un estudio cruzado aleatorizado con 4 días de estudio. Durante cada visita, las proteínas señal en las biopsias de músculo y grasa se investigan con PCR, transferencia de Western y ensayos de actividad para la grelina, la hormona del crecimiento y la insulina. Además, se investiga el metabolismo de la glucosa en condiciones basales y durante el pinzamiento euglucémico hiperinsulinémico.
5 horas jornada de investigacion
Efectos de la grelina durante condiciones basales e hiperinsulinémicas
Periodo de tiempo: 5 horas jornada de investigacion
Efectos de la grelina en la variabilidad de la frecuencia cardíaca
5 horas jornada de investigacion
Efectos de la grelina durante condiciones basales e hiperinsulinémicas
Periodo de tiempo: 5 horas jornada de investigacion
Efectos de la grelina sobre la sed, la ingesta de líquidos, la producción de orina y la natriuresis
5 horas jornada de investigacion

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jens Otto L Jørgensen, Professor, University Hospital of Aarhus

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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