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O efeito da antilipólise farmacológica nos efeitos metabólicos da grelina

27 de outubro de 2017 atualizado por: University of Aarhus
Este estudo investigará os efeitos metabólicos não dependentes do hormônio do crescimento do hormônio grelina em indivíduos com deficiência de hormônio do crescimento, examinando a tolerância à insulina, bem como proteínas sinalizadoras em biópsias de gordura e músculo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A grelina é um hormônio relativamente "novo" que é produzido no estômago e, em menor extensão, no hipotálamo do cérebro. As ações da grelina são diversas e incluem a estimulação do centro do apetite do cérebro e a liberação do hormônio do crescimento. Mostramos pela primeira vez que a grelina também estimula o metabolismo de ácidos graxos e induz resistência à insulina no músculo esquelético. Esses efeitos foram confirmados em indivíduos com deficiência de hormônio do crescimento em um tratamento de substituição estável com hormônio do crescimento e hidrocortisona. Com esses sujeitos podemos investigar os efeitos da grelina que independem do hormônio do crescimento. O presente estudo é uma continuação desses achados, pois desejamos investigar se o efeito da grelina na resistência à insulina é dependente do metabolismo concomitante de ácidos graxos. Isso é possível pela administração do antagonista do ácido niacina Acipimox, que bloqueia reversivelmente o metabolismo dos ácidos graxos. Aplicamos esse princípio experimental em outros ambientes com sucesso.

O conhecimento dos efeitos da grelina em geral pode ser de grande importância para a compreensão de distúrbios do crescimento, desde sobrepeso e diabetes tipo 2 até desnutrição e distúrbios alimentares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • University Hospital of Aarhus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • homens com hipopituitarismo em relação ao hormônio do crescimento e ACTH em regime de tratamento estável
  • idade 18-65
  • IMC 20-35

Critério de exclusão:

  • abuso de álcool
  • doença maligna
  • medicação diferente da esperada para hipopituitarismo
  • doença conhecida além do hipopituitarismo
  • participação em investigações de isótopos nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grelina / Acipimox
Infusão de grelina e comprimido acipimox
Comprimido Acipimox 250 mg administrado 4 vezes antes e durante o dia da investigação
Outros nomes:
  • Comprimido Olbetam 250 mg
Infusão de 4,2 ng/kg/min de grelina durante todo o dia da investigação
Comparador Ativo: Grelina / placebo
Infusão de grelina e comprimidos de placebo
Infusão de 4,2 ng/kg/min de grelina durante todo o dia da investigação
comprimidos de placebo ou infusão salina
Outros nomes:
  • Comprimidos de placebo
  • Infusão salina
Comparador Ativo: Placebo / Acipimox
infusão salina e comprimido Acipimox
Comprimido Acipimox 250 mg administrado 4 vezes antes e durante o dia da investigação
Outros nomes:
  • Comprimido Olbetam 250 mg
comprimidos de placebo ou infusão salina
Outros nomes:
  • Comprimidos de placebo
  • Infusão salina
Comparador de Placebo: Placebo / placebo
infusão salina e comprimidos de placebo
comprimidos de placebo ou infusão salina
Outros nomes:
  • Comprimidos de placebo
  • Infusão salina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos da grelina durante condições basais e hiperinsulinêmicas
Prazo: 5 horas dia de investigação
Paciente com deficiência de hormônio do crescimento investigado com infusão de grelina e antilipólise farmacológica (Acipimox) em um estudo cruzado randomizado com 4 dias de estudo. Durante cada visita, proteínas de sinal em biópsias de músculo e gordura são investigadas com PCR, wester blot e ensaios de atividade para grelina, hormônio do crescimento e insulina. Além disso, o metabolismo da glicose é investigado em condições basais e durante o clamp euglicêmico hiperinsulinêmico.
5 horas dia de investigação
Efeitos da grelina durante condições basais e hiperinsulinêmicas
Prazo: 5 horas dia de investigação
Efeitos da grelina na variabilidade da frequência cardíaca
5 horas dia de investigação
Efeitos da grelina durante condições basais e hiperinsulinêmicas
Prazo: 5 horas dia de investigação
Efeitos da grelina na sede, ingestão de líquidos, produção de urina e natriurese
5 horas dia de investigação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jens Otto L Jørgensen, Professor, University Hospital of Aarhus

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

27 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Acipimox

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