Wpływ farmakologicznej antylipolizy na efekty metaboliczne greliny
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Grelina jest stosunkowo „nowym” hormonem wytwarzanym w żołądku iw mniejszym stopniu w podwzgórzu mózgu. Działanie greliny jest różnorodne i obejmuje stymulację ośrodka apetytu w mózgu oraz uwalnianie hormonu wzrostu. Po raz pierwszy wykazaliśmy, że grelina stymuluje również metabolizm kwasów tłuszczowych i indukuje insulinooporność w mięśniach szkieletowych. Efekty te potwierdziliśmy u pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu poddanych stabilnej terapii substytucyjnej hormonem wzrostu i hydrokortyzonem. Z tymi przedmiotami możemy zbadać wpływ greliny, który jest niezależny od hormonu wzrostu. Niniejsze badanie jest kontynuacją tych ustaleń, ponieważ chcemy zbadać, czy efekt insulinooporności greliny zależy od towarzyszącego metabolizmu kwasów tłuszczowych. Jest to możliwe dzięki podaniu antagonisty kwasu niacynowego Acipimox, który odwracalnie blokuje metabolizm kwasów tłuszczowych. Z powodzeniem zastosowaliśmy tę eksperymentalną zasadę w innych ustawieniach.
Znajomość ogólnego działania greliny może mieć ogromne znaczenie dla zrozumienia zaburzeń wzrostu, od nadwagi i cukrzycy typu 2 po niedożywienie i zaburzenia odżywiania.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- University Hospital of Aarhus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyźni z niedoczynnością przysadki w zakresie hormonu wzrostu i ACTH w stabilnym schemacie leczenia
- wiek 18-65 lat
- BMI 20-35
Kryteria wyłączenia:
- nadużywanie alkoholu
- złośliwa choroba
- leki inne niż te stosowane w niedoczynności przysadki
- znana choroba inna niż niedoczynność przysadki
- udział w badaniach izotopowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grelina / Acipimoks
Infuzja greliny i tabletka acipimox
|
Tabletkę Acipimox 250 mg podawać 4 razy przed iw dniu badania
Inne nazwy:
Infuzja greliny 4,2 ng/kg/min przez cały dzień badania
|
|
Aktywny komparator: Grelina / placebo
Wlew greliny i tabletki placebo
|
Infuzja greliny 4,2 ng/kg/min przez cały dzień badania
tabletki placebo lub infuzja soli fizjologicznej
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Placebo / Acipimoks
infuzja soli fizjologicznej i tabletka Acipimox
|
Tabletkę Acipimox 250 mg podawać 4 razy przed iw dniu badania
Inne nazwy:
tabletki placebo lub infuzja soli fizjologicznej
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo / placebo
wlew soli fizjologicznej i tabletki placebo
|
tabletki placebo lub infuzja soli fizjologicznej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ greliny podczas warunków podstawowych i hiperinsulinemicznych
Ramy czasowe: 5 godzinny dzień śledztwa
|
Pacjent z niedoborem hormonu wzrostu badany za pomocą infuzji greliny i farmakologicznej antylipolizy (Acipimox) w randomizowanym badaniu krzyżowym trwającym 4 dni badania.
Podczas każdej wizyty badane są białka sygnałowe w biopsjach mięśni i tłuszczu metodą PCR, Wester blot oraz oznaczanie aktywności greliny, hormonu wzrostu i insuliny.
Ponadto badany jest metabolizm glukozy w warunkach podstawowych oraz podczas hiperinsulinemicznej klamry euglikemicznej.
|
5 godzinny dzień śledztwa
|
|
Wpływ greliny podczas warunków podstawowych i hiperinsulinemicznych
Ramy czasowe: 5 godzinny dzień śledztwa
|
Wpływ greliny na zmienność rytmu serca
|
5 godzinny dzień śledztwa
|
|
Wpływ greliny podczas warunków podstawowych i hiperinsulinemicznych
Ramy czasowe: 5 godzinny dzień śledztwa
|
Wpływ greliny na pragnienie, przyjmowanie płynów, wytwarzanie moczu i natriurezę
|
5 godzinny dzień śledztwa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jens Otto L Jørgensen, Professor, University Hospital of Aarhus
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jepsen SL, Vestergaard ET, Larraufie P, Gribble FM, Reimann F, Jorgensen JOL, Holst JJ, Kuhre RE. Ghrelin Does Not Directly Stimulate Secretion of Glucagon-like Peptide-1. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jan 1;105(1):266-75. doi: 10.1210/clinem/dgz046.
- Vestergaard ET, Cichosz SL, Moller N, Jorgensen JOL, Fleischer J. Short-term acipimox treatment is associated with decreased cardiac parasympathetic modulation. Br J Clin Pharmacol. 2017 Dec;83(12):2671-2677. doi: 10.1111/bcp.13384. Epub 2017 Aug 24.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby podwzgórza
- Hiperinsulinizm
- Choroby przysadki
- Insulinooporność
- Niedoczynność przysadki
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Antymetabolity
- Środki hipolipidemiczne
- Środki regulujące lipidy
- Acipimoks
Inne numery identyfikacyjne badania
- M-2010-0157
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .