Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​farmakologisk antilipolyse på de metaboliske virkninger af ghrelin

27. oktober 2017 opdateret af: University of Aarhus
Denne undersøgelse vil undersøge de ikke-væksthormonafhængige metaboliske virkninger af hormonet Ghrelin i forsøgspersoner med væksthormonmangel ved at undersøge insulintolerancen samt signalproteiner i fedt- og muskelbiopsier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ghrelin er et relativt 'nyt' hormon, der produceres i maven og i mindre grad i hypothalamus i hjernen. Ghrelins handlinger er forskelligartede og omfatter stimulering af hjernens appetitcenter og frigivelse af væksthormon. Vi har for første gang vist, at ghrelin også stimulerer omsætningen af ​​fedtsyrer og inducerer insulinresistens i skeletmuskulaturen. Disse virkninger har vi bekræftet hos forsøgspersoner med væksthormonmangel på en stabil substitutionsbehandling med væksthormon og hydrocortison. Med disse emner kan vi undersøge virkningerne af ghrelin, der er uafhængige af væksthormon. Nærværende undersøgelse er en fortsættelse af disse fund, da vi ønsker at undersøge, om ghrelins insulinresistenseffekt er afhængig af den samtidige omsætning af fedtsyrer. Dette er muligt ved administration af niacinsyreantagonisten Acipimox, der blokerer fedtsyremetabolismen reversibelt. Vi har anvendt dette eksperimentelle princip i andre omgivelser med succes.

Viden om virkningerne af ghrelin generelt kan i skud-synet såvel som i langsynet have stor betydning for forståelsen af ​​vækstforstyrrelser fra overvægt og type 2-diabetes til underernæring og spiseforstyrrelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • University Hospital of Aarhus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mænd med hypopituitarisme med hensyn til væksthormon og ACTH i stabilt behandlingsregime
  • alder 18-65
  • BMI 20-35

Ekskluderingskriterier:

  • misbrug af alkohol
  • ondartet sygdom
  • anden medicin end forventet til hypopituitarisme
  • anden kendt sygdom end hypopituitarisme
  • deltagelse i isotopundersøgelser de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ghrelin / Acipimox
Ghrelin infusion og tablet acipimox
Medicin: Acipimox
Tablet Acipimox 250 mg administreret 4 gange før og under undersøgelsesdagen
Andre navne:
  • Tablet Olbetam 250 mg
Medicin: Ghrelin
Ghrelininfusion 4,2 ng/kg/min gennem hele undersøgelsesdagen
Aktiv komparator: Ghrelin / placebo
Ghrelin infusion og placebotabletter
Medicin: Ghrelin
Ghrelininfusion 4,2 ng/kg/min gennem hele undersøgelsesdagen
Andet: Placebo
placebotabletter eller saltvandsinfusion
Andre navne:
  • Placebo tabletter
  • Saltvandsinfusion
Aktiv komparator: Placebo/Acipimox
saltvandsinfusion og tablet Acipimox
Medicin: Acipimox
Tablet Acipimox 250 mg administreret 4 gange før og under undersøgelsesdagen
Andre navne:
  • Tablet Olbetam 250 mg
Andet: Placebo
placebotabletter eller saltvandsinfusion
Andre navne:
  • Placebo tabletter
  • Saltvandsinfusion
Placebo komparator: Placebo / placebo
saltvandsinfusion og placebotabletter
Andet: Placebo
placebotabletter eller saltvandsinfusion
Andre navne:
  • Placebo tabletter
  • Saltvandsinfusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkninger af ghrelin under basale og hyperinsulinemiske tilstande
Tidsramme: 5 timers undersøgelsesdag
Væksthormonmangel patient undersøgt med ghrelininfusion og farmakologisk antilipolyse (Acipimox) i et randomiseret cross-over studie med 4 studiedage. Under hvert besøg undersøges signalproteiner i muskel- og fedtbiopsier med PCR, wester blot og aktivitetsassays for ghrelin, væksthormon og insulin. Yderligere undersøges glukosemetabolisme under basale tilstande og under hyperinsulinemisk euglykæmisk klemme.
5 timers undersøgelsesdag
Virkninger af ghrelin under basale og hyperinsulinemiske tilstande
Tidsramme: 5 timers undersøgelsesdag
Effekter af ghrelin på hjertefrekvensvariabilitet
5 timers undersøgelsesdag
Virkninger af ghrelin under basale og hyperinsulinemiske tilstande
Tidsramme: 5 timers undersøgelsesdag
Effekter af ghrelin på tørst, væskeindtag, urinproduktion og natriurese
5 timers undersøgelsesdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jens Otto L Jørgensen, Professor, University Hospital of Aarhus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2010

Først opslået (Skøn)

27. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M-2010-0157

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner