A Retrospective Non-interventional Study to Evaluate the Use of Seroquel Extended Release (XR) and Immediate Release (IR) in the Clinical Practice of Inpatients With Schizophrenia (SPIN)
2011年1月10日 更新者：AstraZeneca
A Retrospective, Non-interventional Study to Evaluate the Use of Seroquel XR and Seroquel IR in the Clinical Practice of Inpatients With Schizophrenia
The primary objective of this non-interventional study is to investigate how Seroquel XR and Seroquel IR are used in the clinical practice of inpatients with schizophrenia.
This will be done by a retrospective review of medical records to evaluate patients treated with Seroquel XR or Seroquel IR as primary antipsychotic treatment.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Falköping、スウェーデン
- Research Site
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Gothenburg、スウェーデン
- Research Site
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Helsingborg、スウェーデン
- Research Site
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Karlskrona、スウェーデン
- Research Site
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Karlstad、スウェーデン
- Research Site
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Lund、スウェーデン
- Research Site
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Malmö、スウェーデン
- Research Site
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Mölndal、スウェーデン
- Research Site
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Stockholm、スウェーデン
- Research Site
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Trollhättan、スウェーデン
- Research Site
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Umeå、スウェーデン
- Research Site
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Uppsala、スウェーデン
- Research Site
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Växjö、スウェーデン
- Research Site
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Öjebyn、スウェーデン
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Approximately 300 patients with schizophrenia who have been hospitalized during the study period (1st of July 2009 - 30th of September 2010).
説明
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of schizophrenia.
- At least one dose of Seroquel XR or Seroquel IR during the study period (1st of July 2009 - 30th of September 2010).
- Hospitalization due to psychotic symptoms at any time during the study period (1st of July 2009 - 30th of September 2010) and with admission and discharge dates available.
Exclusion Criteria:
- Participation in a clinical trial during the study period.
- Treatment in forensic care according to LRV ("Lagen om Rättspsykiatrisk Vård").
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
Patients with a diagnosis of schizophrenia who have been hospitalized and received at least one dose of Seroquel XR or Seroquel IR during the study period (1st of July 2009 - 30th of September 2010).
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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To investigate how Seroquel XR and Seroquel IR are used in the clinical practice of inpatients with schizophrenia
時間枠：every day for the time period of 15 Oct to 31 Dec 2010
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every day for the time period of 15 Oct to 31 Dec 2010
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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To investigate comorbidities of patients with schizophrenia receiving Seroquel XR and IR
時間枠：every day for the time period of 15 Oct to 31 Dec 2010
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every day for the time period of 15 Oct to 31 Dec 2010
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To investigate whether Seroquel XR and Seroquel IR are used to treat different types of inpatients with schizophrenia by evaluation of patient characteristics
時間枠：every day for the time period of 15 Oct to 31 Dec 2010
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every day for the time period of 15 Oct to 31 Dec 2010
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To investigate the treatment sequence of Seroquel XR and Seroquel IR in the clinical practice of patients with schizophrenia by evaluation of duration, dosage, reason for treatment, and, if applicable, reason for change, with Seroquel XR and Seroquel IR
時間枠：every day for the time period of 15 Oct to 31 Dec 2010
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every day for the time period of 15 Oct to 31 Dec 2010
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Dr Eva Dencker Vansvik, MD、AstraZeneca
- 主任研究者：Dr Lars Eriksson, MD、Rättspsykiatriska Vårdkedjan, Hisings-Backa, Sweden
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月1日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年1月10日
最終確認日
2011年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。