A Retrospective Non-interventional Study to Evaluate the Use of Seroquel Extended Release (XR) and Immediate Release (IR) in the Clinical Practice of Inpatients With Schizophrenia (SPIN)
2011. január 10. frissítette: AstraZeneca
A Retrospective, Non-interventional Study to Evaluate the Use of Seroquel XR and Seroquel IR in the Clinical Practice of Inpatients With Schizophrenia
The primary objective of this non-interventional study is to investigate how Seroquel XR and Seroquel IR are used in the clinical practice of inpatients with schizophrenia.
This will be done by a retrospective review of medical records to evaluate patients treated with Seroquel XR or Seroquel IR as primary antipsychotic treatment.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Falköping, Svédország
- Research Site
-
Gothenburg, Svédország
- Research Site
-
Helsingborg, Svédország
- Research Site
-
Karlskrona, Svédország
- Research Site
-
Karlstad, Svédország
- Research Site
-
Lund, Svédország
- Research Site
-
Malmö, Svédország
- Research Site
-
Mölndal, Svédország
- Research Site
-
Stockholm, Svédország
- Research Site
-
Trollhättan, Svédország
- Research Site
-
Umeå, Svédország
- Research Site
-
Uppsala, Svédország
- Research Site
-
Växjö, Svédország
- Research Site
-
Öjebyn, Svédország
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Approximately 300 patients with schizophrenia who have been hospitalized during the study period (1st of July 2009 - 30th of September 2010).
Leírás
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of schizophrenia.
- At least one dose of Seroquel XR or Seroquel IR during the study period (1st of July 2009 - 30th of September 2010).
- Hospitalization due to psychotic symptoms at any time during the study period (1st of July 2009 - 30th of September 2010) and with admission and discharge dates available.
Exclusion Criteria:
- Participation in a clinical trial during the study period.
- Treatment in forensic care according to LRV ("Lagen om Rättspsykiatrisk Vård").
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1
Patients with a diagnosis of schizophrenia who have been hospitalized and received at least one dose of Seroquel XR or Seroquel IR during the study period (1st of July 2009 - 30th of September 2010).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
To investigate how Seroquel XR and Seroquel IR are used in the clinical practice of inpatients with schizophrenia
Időkeret: every day for the time period of 15 Oct to 31 Dec 2010
|
every day for the time period of 15 Oct to 31 Dec 2010
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
To investigate comorbidities of patients with schizophrenia receiving Seroquel XR and IR
Időkeret: every day for the time period of 15 Oct to 31 Dec 2010
|
every day for the time period of 15 Oct to 31 Dec 2010
|
|
To investigate whether Seroquel XR and Seroquel IR are used to treat different types of inpatients with schizophrenia by evaluation of patient characteristics
Időkeret: every day for the time period of 15 Oct to 31 Dec 2010
|
every day for the time period of 15 Oct to 31 Dec 2010
|
|
To investigate the treatment sequence of Seroquel XR and Seroquel IR in the clinical practice of patients with schizophrenia by evaluation of duration, dosage, reason for treatment, and, if applicable, reason for change, with Seroquel XR and Seroquel IR
Időkeret: every day for the time period of 15 Oct to 31 Dec 2010
|
every day for the time period of 15 Oct to 31 Dec 2010
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Dr Eva Dencker Vansvik, MD, AstraZeneca
- Kutatásvezető: Dr Lars Eriksson, MD, Rättspsykiatriska Vårdkedjan, Hisings-Backa, Sweden
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. szeptember 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 1.
Első közzététel (Becslés)
2010. október 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2011. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIS-NSE-SER-2010/1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .