A Retrospective Non-interventional Study to Evaluate the Use of Seroquel Extended Release (XR) and Immediate Release (IR) in the Clinical Practice of Inpatients With Schizophrenia (SPIN)
10. januar 2011 opdateret af: AstraZeneca
A Retrospective, Non-interventional Study to Evaluate the Use of Seroquel XR and Seroquel IR in the Clinical Practice of Inpatients With Schizophrenia
The primary objective of this non-interventional study is to investigate how Seroquel XR and Seroquel IR are used in the clinical practice of inpatients with schizophrenia.
This will be done by a retrospective review of medical records to evaluate patients treated with Seroquel XR or Seroquel IR as primary antipsychotic treatment.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Falköping, Sverige
- Research Site
-
Gothenburg, Sverige
- Research Site
-
Helsingborg, Sverige
- Research Site
-
Karlskrona, Sverige
- Research Site
-
Karlstad, Sverige
- Research Site
-
Lund, Sverige
- Research Site
-
Malmö, Sverige
- Research Site
-
Mölndal, Sverige
- Research Site
-
Stockholm, Sverige
- Research Site
-
Trollhättan, Sverige
- Research Site
-
Umeå, Sverige
- Research Site
-
Uppsala, Sverige
- Research Site
-
Växjö, Sverige
- Research Site
-
Öjebyn, Sverige
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Approximately 300 patients with schizophrenia who have been hospitalized during the study period (1st of July 2009 - 30th of September 2010).
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of schizophrenia.
- At least one dose of Seroquel XR or Seroquel IR during the study period (1st of July 2009 - 30th of September 2010).
- Hospitalization due to psychotic symptoms at any time during the study period (1st of July 2009 - 30th of September 2010) and with admission and discharge dates available.
Exclusion Criteria:
- Participation in a clinical trial during the study period.
- Treatment in forensic care according to LRV ("Lagen om Rättspsykiatrisk Vård").
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Patients with a diagnosis of schizophrenia who have been hospitalized and received at least one dose of Seroquel XR or Seroquel IR during the study period (1st of July 2009 - 30th of September 2010).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
To investigate how Seroquel XR and Seroquel IR are used in the clinical practice of inpatients with schizophrenia
Tidsramme: every day for the time period of 15 Oct to 31 Dec 2010
|
every day for the time period of 15 Oct to 31 Dec 2010
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
To investigate comorbidities of patients with schizophrenia receiving Seroquel XR and IR
Tidsramme: every day for the time period of 15 Oct to 31 Dec 2010
|
every day for the time period of 15 Oct to 31 Dec 2010
|
|
To investigate whether Seroquel XR and Seroquel IR are used to treat different types of inpatients with schizophrenia by evaluation of patient characteristics
Tidsramme: every day for the time period of 15 Oct to 31 Dec 2010
|
every day for the time period of 15 Oct to 31 Dec 2010
|
|
To investigate the treatment sequence of Seroquel XR and Seroquel IR in the clinical practice of patients with schizophrenia by evaluation of duration, dosage, reason for treatment, and, if applicable, reason for change, with Seroquel XR and Seroquel IR
Tidsramme: every day for the time period of 15 Oct to 31 Dec 2010
|
every day for the time period of 15 Oct to 31 Dec 2010
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Dr Eva Dencker Vansvik, MD, AstraZeneca
- Ledende efterforsker: Dr Lars Eriksson, MD, Rättspsykiatriska Vårdkedjan, Hisings-Backa, Sweden
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2010
Først opslået (Skøn)
4. oktober 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. januar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2011
Sidst verificeret
1. januar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIS-NSE-SER-2010/1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .