帝王切開時の術中吐き気と嘔吐の予防
2014年8月4日 更新者：Duke University
帝王切開の脊椎麻酔に伴う吐き気と嘔吐の管理のための予防的フェニレフリン注入へのメトクロプラミドとオンダンセトロンの追加の効果
この研究では、予防的制吐薬の有無にかかわらず、フェニレフリン注入を使用した脊椎麻酔下での術中悪心および嘔吐の発生率を調査しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
306
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 英語を話す ASA I-II 単胎妊娠 36 週以上の非陣痛女性
- 脊椎麻酔下の予定帝王切開または予定外帝王切開
- 高さ: 5 フィート - 5 フィート 11 インチ。
除外基準:
緊急帝王切開を必要とする分娩中の女性
- 18歳未満の被験者
- 帝王切開の24時間前に制吐作用のある薬を受け取る
- オンダンセトロン、またはメトクロプラミドに対するアレルギー
- -収縮期血圧（SBP）> 160mmHg、拡張期血圧（DBP）> 110mmHgとして定義される妊娠の重度の高血圧性疾患 降圧治療を必要とするか、または重大なタンパク尿に関連しています。
- 著しい機能制限を伴う妊娠中の重度の心疾患
- I型糖尿病
- モノアミン酸化酵素阻害薬または三環系抗うつ薬を服用している患者
- 病的肥満（体格指数（BMI）>45）
- 薬物投与を伴う別の麻酔研究への組み入れ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：メトクロプラミド
メトクロプラミドとフェニレフリンの注入による予防。
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予防的メトクロプラミド10mgを脊椎前に投与し、予防的フェニレフリン注入を併用
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PLACEBO_COMPARATOR：フェニレフリン注入
予防的フェニレフリン注入とプラセボ制吐薬
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脊椎およびプラセボ制吐薬後の予防的フェニレフリン注入
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ACTIVE_COMPARATOR：コンビネーショングループ
フェニレフリン注入によるメトクロプラミドおよびオンダンセトロンの予防
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フェニレフリン注入によるメトクロプラミドおよびオンダンセトロンの予防
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中の吐き気と嘔吐
時間枠：術中
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3群間の術中の吐き気と嘔吐の比較。
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の吐き気と嘔吐 (PONV)
時間枠：0～2h、2～6h、6～24h
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0～2h、2～6h、6～24h
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そう痒症
時間枠：0～24時間
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0～24時間
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満足
時間枠：24時間
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1=非常に満足、2=やや満足、3=どちらでもない、4=やや不満、5=非常に不満。
投稿された非常に満足した科目の数。
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24時間
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母体血行動態
時間枠：術中
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手術中に収縮期血圧がベースラインの 20% 未満に低下した患者の数
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年12月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月6日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月4日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00012142
- Duke-12142
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