Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie śródoperacyjnym nudnościom i wymiotom podczas cięcia cesarskiego

4 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Duke University

Wpływ dodania metoklopramidu i ondansetronu do profilaktycznego wlewu fenylefryny w leczeniu nudności i wymiotów związanych ze znieczuleniem rdzenia kręgowego podczas cięcia cesarskiego

W pracy zbadano częstość występowania śródoperacyjnych nudności i wymiotów w znieczuleniu podpajęczynówkowym z zastosowaniem wlewu fenylefryny z profilaktycznymi lekami przeciwwymiotnymi i bez nich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

306

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Anglojęzyczne ASA I-II niepracujące kobiety z pojedynczą ciążą ≥36 tygodni
  • Zaplanowane lub nieplanowane cesarskie cięcie w znieczuleniu podpajęczynówkowym
  • Wysokość: 5 stóp-5 stóp 11 cali.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety rodzące wymagające nagłego cięcia cesarskiego

    • Osoby poniżej 18 roku życia
    • Przyjęcie leku o właściwościach przeciwwymiotnych w ciągu 24 godzin przed cięciem cesarskim
    • Alergia na ondansetron lub metoklopramid
    • Ciężka choroba nadciśnieniowa ciąży, definiowana jako skurczowe ciśnienie krwi (SBP) >160 mmHg, rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) >110 mmHg, wymagająca leczenia hipotensyjnego lub związana ze znacznym białkomoczem.
    • Ciężka choroba serca w ciąży z wyraźnymi ograniczeniami funkcjonalnymi
    • Cukrzyca typu I
    • Pacjenci przyjmujący inhibitory monoaminooksydazy lub trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
    • Otyłość olbrzymia (wskaźnik masy ciała (BMI) > 45)
    • Włączenie do innego badania anestezjologicznego obejmującego podawanie leku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Metoklopramid
Profilaktyka za pomocą wlewu metoklopramidu i fenylefryny.
Lek: Metoklopramid
Profilaktyczny Metoklopramid 10 mg podany przed rdzeniem kręgowym razem z profilaktycznym wlewem fenylefryny
PLACEBO_COMPARATOR: Infuzja fenylefryny
Profilaktyczny wlew fenylefryny i placebo przeciwwymiotne
Lek: Infuzja fenylefryny
Profilaktyczny wlew fenylefryny po podpajęczynówkowych i placebo lekach przeciwwymiotnych
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa Kombinacyjna
Profilaktyka metoklopramidem i ondansetronem za pomocą wlewu fenylefryny
Lek: Grupa Kombinacyjna
Profilaktyka metoklopramidem i ondansetronem za pomocą wlewu fenylefryny
Inne nazwy:
  • Metoklopramid i ondansetron

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śródoperacyjne nudności i wymioty
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
Porównanie śródoperacyjnych nudności i wymiotów pomiędzy 3 grupami.
Śródoperacyjnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV)
Ramy czasowe: 0-2h, 2-6h, 6-24h
0-2h, 2-6h, 6-24h
Świąd
Ramy czasowe: 0-24 godz
0-24 godz
Zadowolenie
Ramy czasowe: 24 godz
1=bardzo zadowolony, 2=raczej zadowolony, 3=ani zadowolony, ani niezadowolony, 4=raczej niezadowolony, 5=bardzo niezadowolony. Liczba opublikowanych bardzo zadowolonych tematów.
24 godz
Hemodynamika matki
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
Liczba pacjentów ze skurczowym ciśnieniem krwi zmniejsza się śródoperacyjnie do mniej niż 20% wartości wyjściowej
Śródoperacyjnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

IWK Health Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00012142
  • Duke-12142

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj