Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av intraoperativ kvalme og oppkast under keisersnitt

4. august 2014 oppdatert av: Duke University

Effekten av å tilsette metoklopramid og ondansetron til en profylaktisk fenylefrin-infusjon for behandling av kvalme og oppkast assosiert med spinalbedøvelse for keisersnitt

Studien undersøker forekomsten av intraoperativ kvalme og oppkast under spinalbedøvelse ved bruk av en fenylefrininfusjon med og uten profylaktisk antiemetika.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

306

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende ASA I-II ikke-fødende kvinner med enslige svangerskap ≥36 uker
  • Planlagt eller uplanlagt keisersnitt under spinalbedøvelse
  • Høyde: 5 fot - 5 fot 11 tommer.

Ekskluderingskriterier:

  • Fødende kvinner som trenger akutt keisersnitt

    • Forsøkspersoner under 18 år
    • Mottak av et legemiddel med antiemetiske egenskaper 24 timer før keisersnitt
    • Allergi mot ondansetron eller metoklopramid
    • Alvorlig hypertensiv graviditetssykdom definert som systolisk blodtrykk (SBP)>160 mmHg, diastolisk blodtrykk (DBP)>110mmHg som krever antihypertensiv behandling eller assosiert med betydelig proteinuri.
    • Alvorlig hjertesykdom i svangerskapet med markerte funksjonelle begrensninger
    • Diabetes type I
    • Pasienter på monoaminoksidasehemmere eller trisykliske antidepressiva
    • Sykelig fedme (kroppsmasseindeks (BMI)>45)
    • Inkludering i en annen anestesistudie som involverer legemiddeladministrering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Metoklopramid
Profylakse med infusjon av metoklopramid og fenylefrin.
Legemiddel: Metoklopramid
Profylaktisk metoklopramid 10 mg gitt før spinal sammen med profylaktisk fenylefrininfusjon
PLACEBO_COMPARATOR: Fenylefrin infusjon
Profylaktisk fenylefrininfusjon og placebo antiemetika
Legemiddel: Fenylefrin infusjon
Profylaktisk fenylefrininfusjon etter spinal og placebo antiemetika
ACTIVE_COMPARATOR: Kombinasjonsgruppe
Metoklopramid og Ondansetron profylakse med fenylefrininfusjon
Legemiddel: Kombinasjonsgruppe
Metoklopramid og ondansetronprofylakse med fenylefrininfusjon
Andre navn:
  • Metoklopramid og ondansetron

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: Intraoperativt
Sammenligning av intraoperativ kvalme og oppkast mellom de 3 gruppene.
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalme og oppkast (PONV)
Tidsramme: 0-2t, 2-6t, 6-24t
0-2t, 2-6t, 6-24t
Kløe
Tidsramme: 0-24 timer
0-24 timer
Tilfredshet
Tidsramme: 24 timer
1=svært fornøyd, 2=noe fornøyd, 3= verken fornøyd eller misfornøyd, 4=noe misfornøyd, 5=svært misfornøyd. Antall svært fornøyde emner lagt ut.
24 timer
Mors hemodynamikk
Tidsramme: Intraoperativt
Antall pasienter med systolisk blodtrykk faller til mindre enn 20 % av baseline intraoperativt
Intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Samarbeidspartnere

IWK Health Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

7. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00012142
  • Duke-12142

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levering med keisersnitt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere