제왕절개 수술 중 메스꺼움 및 구토 예방
2014년 8월 4일 업데이트: Duke University
제왕절개의 척추마취에 따른 구역 및 구토 관리를 위한 예방적 Phenylephrine 주입에 Metoclopramide와 Ondansetron을 추가한 효과
이 연구는 예방적 항구토제 유무에 관계없이 페닐에프린 주입을 사용하여 척추 마취 하에서 수술 중 메스꺼움 및 구토의 발생률을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
306
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 영어 사용 ASA I-II 단태 임신 36주 이상의 비분만 여성
- 척추 마취 하에 예정되거나 예정되지 않은 제왕절개 분만
- 높이: 5피트-5피트 11인치
제외 기준:
긴급 제왕절개가 필요한 산모
- 18세 미만 피험자
- 제왕절개 전 24시간 이내에 진토제를 복용한 경우
- 온단세트론 또는 메토클로프라미드에 대한 알레르기
- 수축기 혈압(SBP) > 160mmHg, 이완기 혈압(DBP) > 110mmHg로 정의되는 임신 중증 고혈압 질환으로 항고혈압 치료가 필요하거나 상당한 단백뇨가 동반됩니다.
- 현저한 기능 제한이 있는 임신 중 중증 심장 질환
- 당뇨병 유형 I
- Monoamine Oxidase 억제제 또는 삼환계 항우울제를 복용 중인 환자
- 병적 비만(체질량 지수(BMI)>45)
- 약물 투여와 관련된 다른 마취 연구에 포함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 메토클로프라미드
메토클로프라미드 및 페닐에프린 주입으로 예방.
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예방적 페닐에프린 주입과 함께 척수 전에 예방적 메토클로프라미드 10mg 투여
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플라시보_COMPARATOR: 페닐에프린 주입
예방적 페닐에프린 주입 및 위약 진토제
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척추 및 위약 항구토제 후 예방적 페닐에프린 주입
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ACTIVE_COMPARATOR: 조합 그룹
페닐에프린 주입을 통한 메토클로프라미드 및 온단세트론 예방
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페닐에프린 주입을 통한 메토클로프라미드 및 온단세트론 예방
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 메스꺼움 및 구토
기간: 수술 중
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세 그룹 간의 수술 중 오심과 구토의 비교.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)
기간: 0-2시간, 2-6시간, 6-24시간
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0-2시간, 2-6시간, 6-24시간
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소양증
기간: 0-24시간
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0-24시간
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만족
기간: 24시간
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1=매우 만족, 2=다소 만족, 3=만족도 불만족도 아님, 4=약간 불만족, 5=매우 불만족.
게시된 매우 만족한 주제의 수입니다.
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24시간
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산모의 혈역학
기간: 수술 중
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수축기 혈압이 수술 중 기준선의 20% 미만으로 감소하는 환자의 수
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 6일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00012142
- Duke-12142
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