Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen sisäisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy keisarileikkauksen aikana

maanantai 4. elokuuta 2014 päivittänyt: Duke University

Metoklopramidin ja ondansetronin lisäämisen vaikutus ennaltaehkäisevään fenyyliefriini-infuusioon keisarileikkauksen yhteydessä käytettävään spinaalipuudutukseen liittyvän pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon

Tutkimuksessa tutkitaan intraoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyyttä spinaalipuudutuksessa käyttämällä fenyyliefriini-infuusiota ennaltaehkäisevän antiemeetin kanssa ja ilman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

306

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englantia puhuvat ASA I-II ei-työvoimaiset naiset, joilla on yksittäinen raskaus ≥ 36 viikkoa
  • Suunniteltu tai suunnittelematon keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa
  • Korkeus: 5 jalkaa - 5 jalkaa 11 tuumaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Työssäkäyvät naiset, jotka tarvitsevat kiireellisen keisarinleikkauksen

    • Alle 18-vuotiaat kohteet
    • Vastaanotto lääkkeen, jolla on antiemeettisiä ominaisuuksia 24 tunnin aikana ennen keisarileikkausta
    • Allergia ondansetronille tai metoklopramidille
    • Vaikea raskauden hypertensiivinen sairaus määritellään systoliseksi verenpaineeksi (SBP) > 160 mmHg, diastoliseksi verenpaineeksi (DBP) > 110 mmHg, joka vaatii verenpainetta alentavaa hoitoa tai johon liittyy merkittävää proteinuriaa.
    • Vaikea sydänsairaus raskauden aikana, johon liittyy merkittäviä toimintarajoituksia
    • Tyypin I diabetes
    • Potilaat, jotka käyttävät monoamiinioksidaasin estäjiä tai trisyklisiä masennuslääkkeitä
    • Sairaala lihavuus (painoindeksi (BMI) > 45)
    • Sisällytetään toiseen anestesiatutkimukseen, johon liittyy lääkkeen anto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Metoklopramidi
Ennaltaehkäisy metoklopramidilla ja fenyyliefriinillä.
Lääke: Metoklopramidi
Ennalta ehkäisevä metoklopramidi 10 mg ennen selkärankaa yhdessä profylaktisen fenyyliefriini-infuusion kanssa
PLACEBO_COMPARATOR: Fenyyliefriini-infuusio
Ennaltaehkäisevä fenyyliefriini-infuusio ja lumelääke antiemeetit
Lääke: Fenyyliefriini-infuusio
Ennaltaehkäisevä fenyyliefriini-infuusio selkärangan ja lumelääkkeen antiemeettien jälkeen
ACTIVE_COMPARATOR: Yhdistelmäryhmä
Metoklopramidin ja ondansetronin profylaksi fenyyliefriini-infuusiolla
Lääke: Yhdistelmäryhmä
Metoklopramidin ja ondansetronin profylaksi fenyyliefriini-infuusiolla
Muut nimet:
  • Metoklopramidi ja ondansetroni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
Intraoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun vertailu kolmen ryhmän välillä.
Intraoperatiivisesti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV)
Aikaikkuna: 0-2h, 2-6h, 6-24h
0-2h, 2-6h, 6-24h
Kutina
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
0-24 tuntia
Tyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 h
1 = erittäin tyytyväinen, 2 = jokseenkin tyytyväinen, 3 = en tyytyväinen tai tyytymätön, 4 = jokseenkin tyytymätön, 5 = erittäin tyytymätön. Lähetettyjen erittäin tyytyväisten aiheiden määrä.
24 h
Äidin hemodynamiikka
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
Niiden potilaiden määrä, joilla on systolinen verenpaine, laskee alle 20 %:iin lähtötilanteesta leikkauksen aikana
Intraoperatiivisesti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

IWK Health Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 7. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 6. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00012142
  • Duke-12142

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa