2 型糖尿病における治療革新 (IT-DIAB) (IT-DIAB)
2017年6月14日 更新者：Nantes University Hospital
IT-DIAB (2 型糖尿病の治療革新) : 前糖尿病患者コホートの 10 年間にわたる前向き追跡調査
この研究の主な目的は、前糖尿病患者のコホートを前向きに追跡し、前糖尿病から2型糖尿病への移行に関与する病態生理学的メカニズムを理解し、この集団における2型糖尿病リスクの新しいバイオマーカーを特定することである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
366
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Nantes、フランス
- Nantes university hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人患者（18歳以上）
- 糖尿病リスクスコアが15以上の被験者
- 空腹時血糖値が低下している被験者: 血糖値 ≥ 1.10 g/l および < 1.26 グラム/リットル
- 適切な社会保障制度に加入している者
除外基準:
- 空腹時血糖値 ≥ 1.26 g/l
- 空腹時血糖値 ≤ 1.10 g/l
- 以前に経口抗糖尿病薬で治療された対象：メトホルミン、グリタゾン、α-グルコシダーゼ阻害剤、スルホニル尿素、レパグリニド、DPP-IV阻害剤、GLP-1Rアゴニスト。
- 妊娠糖尿病を除く、以前にインスリン治療を受けた被験者
- 重度の凝固障害
- 血小板減少症 < 100,000/mm 3
- 重度の精神障害
- 重度の腎不全（クレアチニンクリアランス < 30 ml/min）
- 重度の肝機能不全 (TP < 50%)
- アルコール乱用 (> 30g/j)
- 患者の反対
- 被験者は5年間の追跡期間中に研究を続けることができなかった
- 以前の研究における被験者除外期間
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
この研究の主な目的は、前糖尿病から 2 型糖尿病への移行に関与する病態生理学的メカニズムを理解し、この集団における 2 型糖尿病リスクの新しいバイオマーカーを特定することです。
時間枠：10年
|
この研究の主な目的は、前糖尿病患者のコホートを前向きに追跡し、前糖尿病から 2 型糖尿病への移行に関与する病態生理学的メカニズムを理解し、この集団における 2 型糖尿病リスクの新しいバイオマーカーを特定することです。
|
10年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
前糖尿病患者の数
時間枠：10年
|
ナント地域における前糖尿病の有病率を評価する
|
10年
|
|
HbA1c測定
時間枠：10年
|
前糖尿病およびT2DのスクリーニングにおけるHbA1Cの役割を評価する
|
10年
|
|
糖尿病リスクスコアが高く、糖尿病予備軍である患者の数
時間枠：10年
|
フランス人集団における前糖尿病患者の特定における糖尿病リスクスコアの関心を評価する
|
10年
|
|
他の心血管危険因子を有する患者の数
時間枠：10年
|
前糖尿病に関連する他の心血管危険因子（脂質異常症、高血圧、代謝性肝疾患）の有病率を評価するため
|
10年
|
|
「労働時間・労働条件」とメタボリック疾患の関係
時間枠：10年
|
代謝性疾患（前糖尿病、脂質異常症など）の有病率に対する労働時間と労働条件の影響を評価する
|
10年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bertrand Cariou, Pr、University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Croyal M, Wargny M, Chemello K, Chevalier C, Blanchard V, Bigot-Corbel E, Lambert G, Le May C, Hadjadj S, Cariou B. Plasma apolipoprotein concentrations and incident diabetes in subjects with prediabetes. Cardiovasc Diabetol. 2022 Feb 7;21(1):21. doi: 10.1186/s12933-022-01452-5.
- Wargny M, Smati S, Pichelin M, Bigot-Corbel E, Authier C, Dierry V, Zair Y, Jacquin V, Hadjadj S, Boursier J, Cariou B. Fatty liver index is a strong predictor of changes in glycemic status in people with prediabetes: The IT-DIAB study. PLoS One. 2019 Aug 29;14(8):e0221524. doi: 10.1371/journal.pone.0221524. eCollection 2019.
- Chavez-Talavera O, Wargny M, Pichelin M, Descat A, Vallez E, Kouach M, Bigot-Corbel E, Joliveau M, Goossens JF, Le May C, Hadjadj S, Hanf R, Tailleux A, Staels B, Cariou B. Bile acids associate with glucose metabolism, but do not predict conversion from impaired fasting glucose to diabetes. Metabolism. 2020 Feb;103:154042. doi: 10.1016/j.metabol.2019.154042. Epub 2019 Nov 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年6月1日
一次修了 (予想される)
2023年6月1日
研究の完了 (予想される)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月8日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月14日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。