Terapeuttinen innovaatio tyypin 2 diabeteksessa (IT-DIAB) (IT-DIAB)
keskiviikko 14. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Nantes University Hospital
IT-DIAB (terapeuttinen innovaatio tyypin 2 diabeteksessa): 10 vuoden ikäisten esidiabeteksen sairastavien potilaiden tuleva seuranta
Tutkimuksen päätavoitteena on seurata prospektiivisesti esidiabeteksen potilaiden kohorttia ymmärtääkseen patofysiologisia mekanismeja, jotka liittyvät esidiabetekseen siirtymiseen tyypin 2 diabetekseen, ja tunnistaa uusia tyypin 2 diabeteksen riskin biomarkkereita tässä populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
366
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska
- Nantes University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (≥ 18 vuotta)
- Koehenkilöt, joilla on diabeteksen riskipisteet ≥ 15
- Potilaat, joilla on heikentynyt paastoglukoosi: verensokeri ≥ 1,10 g/l ja < 1,26 g/l
- Asianmukaiseen sosiaaliturvajärjestelmään kuuluvia henkilöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Paastoglykemia ≥ 1,26 g/l
- Paastoglykemia ≤ 1,10 g/l
- Potilaat, joita on aiemmin hoidettu suun kautta otetuilla diabeteslääkkeillä: metformiini, glitatsonit, α-glukosidaasin estäjät, sulfonyyliurea, repaglinidi, DPP-IV:n estäjät, GLP-1 R-agonistit.
- Aiemmin insuliinilla hoidetut potilaat, paitsi raskausdiabetes
- Vakavat hyytymishäiriöt
- Trombosytopenia < 100 000/mm 3
- Vakavat psyykkiset häiriöt
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min)
- Vaikea maksan vajaatoiminta (TP < 50 %)
- Alkoholin väärinkäyttö (> 30 g/j)
- Potilaan vastustus
- Koehenkilö ei pysty seuraamaan tutkimusta 5 vuoden seurannan aikana
- Kohteen poissulkemisjakso aikaisemmassa tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen päätavoitteena on ymmärtää patofysiologisia mekanismeja, jotka liittyvät esidiabetekseen siirtymiseen tyypin 2 diabetekseen ja tunnistaa uusia tyypin 2 diabeteksen riskin biomarkkereita tässä populaatiossa.
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Tutkimuksen päätavoitteena on seurata prospektiivisesti esidiabeteksen sairastavien potilaiden kohorttia ymmärtääkseen patofysiologisia mekanismeja, jotka liittyvät esidiabeteksen diabetekseen tyypin 2 diabetekseen siirtymiseen ja tunnistaakseen uusia tyypin 2 diabeteksen riskin biomarkkereita tässä populaatiossa.
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetes-potilaiden määrä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Arvioida esidiabeteksen esiintyvyys Nantesin alueella
|
10 vuotta
|
|
HbA1c mittaus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Arvioida HbA1C:n roolia esidiabeteksen ja T2D:n seulonnassa
|
10 vuotta
|
|
Potilaiden määrä, joilla on korkea diabeteksen riskipiste ja esidiabetes
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Arvioida diabeteksen riskipisteen kiinnostusta yksilöiden tunnistamiseen, joilla on esidiabetes Ranskan väestöstä
|
10 vuotta
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on muita kardiovaskulaarisia riskitekijöitä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Arvioida muiden esidiabetekseen liittyvien kardiovaskulaaristen riskitekijöiden esiintyvyyttä: dyslipidemia, verenpainetauti, metabolinen maksasairaus
|
10 vuotta
|
|
"Työajan ja -olojen" ja aineenvaihduntasairauksien välinen suhde
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Arvioida työajan ja -olojen vaikutusta aineenvaihduntasairauksien (prediabetes, dyslipidemia…) esiintyvyyteen
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bertrand Cariou, Pr, University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Croyal M, Wargny M, Chemello K, Chevalier C, Blanchard V, Bigot-Corbel E, Lambert G, Le May C, Hadjadj S, Cariou B. Plasma apolipoprotein concentrations and incident diabetes in subjects with prediabetes. Cardiovasc Diabetol. 2022 Feb 7;21(1):21. doi: 10.1186/s12933-022-01452-5.
- Wargny M, Smati S, Pichelin M, Bigot-Corbel E, Authier C, Dierry V, Zair Y, Jacquin V, Hadjadj S, Boursier J, Cariou B. Fatty liver index is a strong predictor of changes in glycemic status in people with prediabetes: The IT-DIAB study. PLoS One. 2019 Aug 29;14(8):e0221524. doi: 10.1371/journal.pone.0221524. eCollection 2019.
- Chavez-Talavera O, Wargny M, Pichelin M, Descat A, Vallez E, Kouach M, Bigot-Corbel E, Joliveau M, Goossens JF, Le May C, Hadjadj S, Hanf R, Tailleux A, Staels B, Cariou B. Bile acids associate with glucose metabolism, but do not predict conversion from impaired fasting glucose to diabetes. Metabolism. 2020 Feb;103:154042. doi: 10.1016/j.metabol.2019.154042. Epub 2019 Nov 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROG/09/11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Esidiabetes
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Aberystwyth UniversityHywel Dda Health BoardValmisPre-diabetesYhdistynyt kuningaskunta
-
Mike O'Callaghan Military HospitalValmisDiabetes | Pre-diabetesYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaValmis
-
Chinese University of Hong KongSugardown Company LimitedValmisPre-diabetesHong Kong
-
Ohio State UniversityValmisBeetasolujen toiminnan parantaminen meksikolaisilla amerikkalaisilla naisilla, joilla on esidiabetesPre-diabetesYhdysvallat
-
Duke UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Mike O'Callaghan Military HospitalValmisDiabetes | Pre-diabetes | Kardiovaskulaariset riskitYhdysvallat
-
Janssen Research & Development, LLCValmisPre-oireinen tyypin 1 diabetesYhdysvallat, Suomi, Ruotsi
Kliiniset tutkimukset Esidiabeteksen seulonta
-
Memorial University of NewfoundlandValmisTupakointi | Hypertensio | Diabetes mellitus | Liikunta | Stressi, psykologinen | Dyslipidemiat | Kardiovaskulaarinen riskitekijäKanada
-
Institut Universitari DexeusValmisHedelmättömyys | Implantaatiota edeltävä geneettinen seulontaEspanja
-
Texas State University, San MarcosNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...RekrytointiAutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
University of California, DavisRekrytointi
-
University of New MexicoValmisHaitalliset lapsuuden kokemuksetYhdysvallat
-
Zealand University HospitalEi vielä rekrytointia
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfRekrytointiAivohalvaus | Neurologinen häiriö | Kognitio | MagnesiumSaksa
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Foundation Research InstituteValmis
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ValmisOnkologia | Rintasyövän seulonta | Mammografia | Ennaltaehkäisevä lääketiedeYhdysvallat
-
Albert Einstein Healthcare NetworkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmis