Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Innowacje terapeutyczne w cukrzycy typu 2 (IT-DIAB) (IT-DIAB)

14 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

IT-DIAB (Innowacja terapeutyczna w cukrzycy typu 2): Prospektywna obserwacja kohorty pacjentów ze stanem przedcukrzycowym przez ponad 10 lat

Głównym celem badania jest prospektywna obserwacja kohorty pacjentów ze stanem przedcukrzycowym w celu zrozumienia mechanizmów patofizjologicznych zaangażowanych w przejście ze stanu przedcukrzycowego do cukrzycy typu 2 oraz zidentyfikowanie nowych biomarkerów ryzyka cukrzycy typu 2 w tej populacji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

366

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nantes, Francja
        • Nantes university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (≥18 lat)
  • Pacjenci z oceną ryzyka cukrzycy ≥ 15
  • Osoby z nieprawidłowym stężeniem glukozy na czczo: stężenie glukozy we krwi ≥ 1,10 g/l i < 1,26 g/L
  • Podmioty objęte odpowiednim systemem ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Glikemia na czczo ≥ 1,26 g/l
  • Glikemia na czczo ≤ 1,10 g/l
  • Pacjenci leczeni wcześniej doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi: metformina, glitazony, inhibitory α-glukozydazy, pochodne sulfonylomocznika, repaglinid, inhibitory DPP-IV, agoniści GLP-1 R.
  • Osoby wcześniej leczone insuliną, z wyjątkiem cukrzycy ciążowej
  • Ciężkie zaburzenia krzepnięcia
  • Małopłytkowość < 100 000/mm 3
  • Ciężkie zaburzenia psychiczne
  • Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min)
  • Ciężka niewydolność wątroby (TP < 50%)
  • Nadużywanie alkoholu (> 30g/j)
  • Sprzeciw pacjenta
  • Pacjent niezdolny do śledzenia badania w ciągu 5 lat obserwacji
  • Okres wykluczenia podmiotu w poprzednim badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głównym celem badania jest zrozumienie mechanizmów patofizjologicznych zaangażowanych w przejście ze stanu przedcukrzycowego do cukrzycy typu 2 oraz identyfikacja nowych biomarkerów ryzyka cukrzycy typu 2 w tej populacji
Ramy czasowe: 10 lat
Głównym celem badania jest prospektywna obserwacja kohorty pacjentów ze stanem przedcukrzycowym w celu zrozumienia mechanizmów patofizjologicznych zaangażowanych w przejście ze stanu przedcukrzycowego do cukrzycy typu 2 oraz zidentyfikowanie nowych biomarkerów ryzyka cukrzycy typu 2 w tej populacji
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów ze stanem przedcukrzycowym
Ramy czasowe: 10 lat
Ocena częstości występowania stanu przedcukrzycowego w regionie Nantes
10 lat
Pomiar HbA1c
Ramy czasowe: 10 lat
Ocena roli HbA1C w badaniach przesiewowych w kierunku stanu przedcukrzycowego i T2D
10 lat
Liczba pacjentów z wysokim wskaźnikiem ryzyka cukrzycy i stanem przedcukrzycowym
Ramy czasowe: 10 lat
Ocena zainteresowania Diabetes Risk Score identyfikacją osób ze stanem przedcukrzycowym w populacji francuskiej
10 lat
Liczba pacjentów z innymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 10 lat
Ocena częstości występowania innych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego związanych ze stanem przedcukrzycowym: dyslipidemii, nadciśnienia tętniczego, metabolicznej choroby wątroby
10 lat
Związek między „godzinami i warunkami pracy” a chorobami metabolicznymi
Ramy czasowe: 10 lat
Ocena wpływu godzin i warunków pracy na występowanie chorób metabolicznych (stan przedcukrzycowy, dyslipidemia…)
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Bertrand Cariou, Pr, University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PROG/09/11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj