제2형 당뇨병의 치료 혁신(IT-DIAB) (IT-DIAB)
2017년 6월 14일 업데이트: Nantes University Hospital
IT-DIAB(Therapeutic Innovation in Type 2 Diabetes): 10년 이상 당뇨병 전단계 환자 코호트에 대한 전향적 추적 조사
이 연구의 주요 목적은 당뇨병 전단계에서 제2형 당뇨병으로의 전환과 관련된 병태생리학적 메커니즘을 이해하고 이 모집단에서 제2형 당뇨병 위험의 새로운 바이오마커를 식별하기 위해 당뇨병 전단계 환자 코호트를 전향적으로 추적하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
366
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nantes, 프랑스
- Nantes university hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자(≥18세)
- 당뇨병 위험 점수가 15 이상인 피험자
- 공복 혈당 장애가 있는 피험자: 혈당 ≥ 1.10g/l 및 < 1.26 g/L
- 적절한 사회보장제도와 관련된 과목
제외 기준:
- 공복 혈당 ≥ 1.26g/l
- 공복 혈당 ≤ 1.10g/l
- 이전에 경구 항당뇨제로 치료받은 피험자: 메트포르민, 글리타존, α-글루코시다제 억제제, 설포닐우레아, 레파글리니드, DPP-IV 억제제, GLP-1R 작용제.
- 임신성 당뇨병을 제외하고 이전에 인슐린 치료를 받은 피험자
- 심한 응고 장애
- 혈소판 감소증 < 100,000/mm 3
- 심각한 정신 장애
- 중증 신부전(크레아티닌 청소율 < 30 ml/min)
- 중증 간부전(TP < 50%)
- 알코올 남용(> 30g/j)
- 환자의 반대
- 5년의 후속 조치 동안 연구를 따를 수 없는 피험자
- 이전 연구에서 피험자 제외 기간
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 연구의 주요 목적은 당뇨병 전단계에서 제2형 당뇨병으로 전환하는 것과 관련된 병태생리학적 메커니즘을 이해하고 이 인구에서 제2형 당뇨병 위험의 새로운 바이오마커를 식별하는 것입니다.
기간: 10 년
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이 연구의 주요 목적은 당뇨병 전단계에서 제2형 당뇨병으로의 전환과 관련된 병태생리학적 메커니즘을 이해하고 이 모집단에서 제2형 당뇨병 위험의 새로운 바이오마커를 식별하기 위해 당뇨병 전단계 환자 코호트를 전향적으로 추적하는 것입니다.
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 전단계 환자 수
기간: 10 년
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낭트 지역에서 당뇨병 전증의 유병률을 평가하기 위해
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10 년
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HbA1c 측정
기간: 10 년
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당뇨병 전단계 및 제2형 당뇨병에 대한 선별검사에서 HbA1C의 역할을 평가하기 위해
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10 년
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당뇨병 위험 점수가 높고 당뇨병 전 단계인 환자 수
기간: 10 년
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프랑스 인구에서 당뇨병 전증이 있는 피험자를 식별하는 데 있어 당뇨병 위험 점수의 관심도를 평가하기 위해
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10 년
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다른 심혈관 위험 인자를 가진 환자의 수
기간: 10 년
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당뇨병 전단계와 관련된 다른 심혈관 위험 인자의 유병률을 평가하기 위해: 이상지질혈증, 고혈압, 대사성 간 질환
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10 년
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"노동시간·조건"과 대사질환과의 관계
기간: 10 년
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근무 시간과 근무 조건이 대사성 질환(당뇨병 전단계, 이상지질혈증 등) 유병률에 미치는 영향을 평가합니다.
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bertrand Cariou, Pr, University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Croyal M, Wargny M, Chemello K, Chevalier C, Blanchard V, Bigot-Corbel E, Lambert G, Le May C, Hadjadj S, Cariou B. Plasma apolipoprotein concentrations and incident diabetes in subjects with prediabetes. Cardiovasc Diabetol. 2022 Feb 7;21(1):21. doi: 10.1186/s12933-022-01452-5.
- Wargny M, Smati S, Pichelin M, Bigot-Corbel E, Authier C, Dierry V, Zair Y, Jacquin V, Hadjadj S, Boursier J, Cariou B. Fatty liver index is a strong predictor of changes in glycemic status in people with prediabetes: The IT-DIAB study. PLoS One. 2019 Aug 29;14(8):e0221524. doi: 10.1371/journal.pone.0221524. eCollection 2019.
- Chavez-Talavera O, Wargny M, Pichelin M, Descat A, Vallez E, Kouach M, Bigot-Corbel E, Joliveau M, Goossens JF, Le May C, Hadjadj S, Hanf R, Tailleux A, Staels B, Cariou B. Bile acids associate with glucose metabolism, but do not predict conversion from impaired fasting glucose to diabetes. Metabolism. 2020 Feb;103:154042. doi: 10.1016/j.metabol.2019.154042. Epub 2019 Nov 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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