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2 型糖尿病的治疗创新 (IT-DIAB) (IT-DIAB)

2017年6月14日 更新者:Nantes University Hospital

IT-DIAB(2 型糖尿病的治疗创新):10 年以上糖尿病前期患者队列的前瞻性随访

该研究的主要目的是前瞻性地跟踪一组糖尿病前期患者,以了解从糖尿病前期转变为 2 型糖尿病所涉及的病理生理机制,并确定该人群中 2 型糖尿病风险的新生物标志物。

研究概览

地位

主动,不招人

研究类型

介入性

注册 (实际的)

366

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nantes、法国
        • Nantes University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 成年患者(≥18 岁)
  • 糖尿病风险评分≥15的受试者
  • 空腹血糖受损的受试者:血糖 ≥ 1.10 g/l 且 < 1 .26 克/升
  • 附属于适当的社会保障体系的对象

排除标准:

  • 空腹血糖 ≥ 1.26 g/l
  • 空腹血糖 ≤ 1.10 g/l
  • 先前接受过口服抗糖尿病药物治疗的受试者:二甲双胍、格列酮类药物、α-葡萄糖苷酶抑制剂、磺酰脲类药物、瑞格列奈、DPP-IV 抑制剂、GLP-1 R 激动剂。
  • 先前接受过胰岛素治疗的受试者,妊娠糖尿病除外
  • 严重的凝血障碍
  • 血小板减少 < 100 000/mm 3
  • 严重精神障碍
  • 严重肾功能不全(肌酐清除率 < 30 毫升/分钟)
  • 严重肝功能不全 (TP < 50%)
  • 酒精滥用 (> 30g/j)
  • 病人的反对
  • 受试者在 5 年的随访期间无法参加研究
  • 先前研究中的受试者排除期

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
该研究的主要目的是了解从糖尿病前期转变为 2 型糖尿病所涉及的病理生理机制,并确定该人群中 2 型糖尿病风险的新生物标志物
大体时间:10年
该研究的主要目的是前瞻性地跟踪一组糖尿病前期患者,以了解从糖尿病前期转变为 2 型糖尿病所涉及的病理生理机制,并确定该人群中 2 型糖尿病风险的新生物标志物
10年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
糖尿病前期患者人数
大体时间:10年
评估南特地区糖尿病前期的患病率
10年
HbA1c 测量
大体时间:10年
评估 HbA1C 在筛查糖尿病前期和 T2D 中的作用
10年
糖尿病风险评分高和处于糖尿病前期的患者人数
大体时间:10年
评估糖尿病风险评分在识别法国人群中糖尿病前期受试者中的作用
10年
有其他心血管危险因素的患者人数
大体时间:10年
评估与糖尿病前期相关的其他心血管危险因素的患病率:血脂异常、高血压、代谢性肝病
10年
“工作时间和条件”与代谢病的关系
大体时间:10年
评估工作时间和工作条件对代谢性疾病(糖尿病前期、血脂异常……)患病率的影响
10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bertrand Cariou, Pr、University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年6月1日

初级完成 (预期的)

2023年6月1日

研究完成 (预期的)

2023年6月1日

研究注册日期

首次提交

2010年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2010年10月8日

首次发布 (估计)

2010年10月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月14日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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